【新药速递】达洛鲁胺薄膜片,治疗前列腺癌有哪些优势?

发表者:医伴旅医学部李莹      发表日期:2021-06-03 11:15     原创文章  转载请注明出处

Darolutamide暂译名达洛鲁胺,亦译为达鲁他胺、达罗他胺、达罗鲁胺或多拉米胺等。代号ODM-201和BAY-1841788。达洛鲁胺由德国拜耳制药公司独家研制,2014年6月拜耳公司与芬兰Orion制药公司签署联合开发协议。拜耳公司享有全球范围内推动该药商业化的独占权,Orion公司负责在欧洲共同推广该产品,并为全球市场生产和销售提供药品。


达洛鲁胺


2019年3月11日,拜耳公司同时向FDA、欧洲药品管理局(EMA)和日本厚生劳动省(MHLW)递交达洛鲁胺薄膜包衣片新药上市申请(NDA),FDA于2019年4月29日给予优先审评认定,并于2019年7月29日批准上市,薄膜包衣片的商品名为Nubeqa。达洛鲁胺是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制药,适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。Ⅲ期临床试验表明,达洛鲁胺联合雄激素剥夺治疗(ADT),比安慰药联合ADT,显著延长中位无转移生存期(MFS),分别为40.4个月与18.4个月,差异有统计学意义,并能将疾病转移或死亡的风险降低59%,且有良好的安全性。


达洛鲁胺推荐剂量为600mg(两片300mg片剂)/次,2次/天,与食物同服。患者应同时接受一种一种促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或先前已切除双侧睾丸。达洛鲁胺最常见的不良反应(≥2%)是乏力、四肢疼痛和皮疹。达洛鲁胺试验组患者更常见缺血性心脏病(4.3%)和心力衰竭(2.1%)。两组的癫痫发作率相似(0.2%)。


注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


相关热文推荐:前列腺癌患者的新选择,达罗他胺能有效控制病情,延长患者生存时间
添加客服咨询
【医伴旅客服】

5分钟内响应,7*24小时服务,“一对一”定制服务,医伴旅,是您值得信赖的选择,伴您走上康复之旅。

免责声明

由本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,医伴旅不承担任何责任。

相关标签

500元起

代诊
免费咨询电话
400-001-2811
在线客服中心
QQ客服
微信客服 医伴旅咨询
微信客服 医伴旅海外医药咨询