前列腺癌患者的新选择,达罗他胺能有效控制病情,延长患者生存时间

发表者:医伴旅医学部李莹      发表日期:2021-06-03 11:07     原创文章  转载请注明出处

达罗他胺(Nubeqa,诺倍戈)是拜耳/Orion公司联合开发的一种非甾体雄激素受体抑制剂(ARi),该药具有独特的化学结构,能够和雄激素受体以高亲和力结合,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。研究表明,相比于阿帕他胺和恩杂鲁胺,达罗他胺的血脑屏障透过率更低,对GABAA受体的亲和力也更低,因此不良反应更少。达罗他胺已在包括日本、巴西、美国、欧盟等多个国家和地区获批上市,商品名为Nubeqa。达罗他胺是前列腺癌患者的新选择,能有效控制病情,延长患者生存时间。


一项涉及1509例患者的国际多中心III期ARAMIS临床研究期中分析结果表明,与安慰剂联合标准 ADT 相比, 达罗他胺联合ADT治疗显著延长非转移去势敏感性前列腺癌(nmCRPC)患者的无转移生存期(MFS)(40.4 vs. 18.4个月)。


达罗他胺


在2020年9月10日于NEJM上发表的文章中,达罗他胺Ⅲ期ARAMIS研究公布了OS、次要终点和长期安全性最终分析的结果。随访至3年时,与安慰剂组相比,达罗他胺组的死亡风险显著降低了31%(83% vs. 77%;HR,0.69;95%CI,0.53-0.88;P = 0.003)。


即使安慰剂组中超过一半的患者后续接受了达罗他胺治疗或另一种延长寿命的治疗,仍可观察到OS获益。与安慰剂相比,达罗他胺首次使用细胞毒性化疗的时间,首次出现症状性骨骼事件的时间以及疼痛进展的时间明显更长。达罗他胺组和安慰剂组的副作用发生率相似。


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