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全部名称：
达罗他胺，达洛鲁胺薄膜片，Darolutamide，Nubeqa，
适应症：
1、达罗他胺是一种雄激素受体抑制剂，适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
2、用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。
达罗他胺(Darolutamide)
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达罗他胺(Darolutamide)
通用名：Darolutamide
商品名：Nubeqa
全部名称：达罗他胺，达洛鲁胺薄膜片，Darolutamide，Nubeqa
适应症
1、达罗他胺是一种雄激素受体抑制剂，适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
2、用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。
用法用量
推荐剂量为600毫克（两片300毫克片剂）每日口服两次。
整片吞服。与食物同时服用。
不良反应
最常见的不良反应（≥2％）是疲劳，四肢疼痛和痉挛。
禁忌
没有
注意事项
胚胎-胎儿毒性：darolutamide（达罗他胺）会导致胎儿受伤和失去怀孕。向具有生殖潜力的女性伴侣的男性提供建议，以使用有效的避孕措施。
贮藏
储存在20℃至25℃（68°F至77°F），允许的偏差在15℃至30℃（59°F至86°F）
首次打开后保持瓶子紧闭。
作用机制
darolutamide（达罗他胺）是雄激素受体（AR）抑制剂。达罗他胺竞争性抑制雄激素结合，AR核转位和AR介导的转录。主要代谢产物酮-达洛他定表现出相似的体外活性todarolutamide。
此外，达罗他胺在体外作为孕酮受体（PR）拮抗剂起作用（与AR相比，活性约为1％）。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中，达罗他胺降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积。
安全与疗效
FDA批准darolutamide（达罗他胺）上市，是基于darolutamide（达罗他胺）在名为ARAMIS的3期临床试验中的表现。试验结果显示，与安慰剂联合雄激素剥夺疗法（ADT）相比，darolutamide（达罗他胺）联合ADT显著改善无转移生存期（MFS）（HR=0.41, 95% CI 0.34-0.50; P<0.001），这意味着患者转移或死亡风险降低了59%。
Darolutamide（达罗他胺）联合ADT治疗组中位MFS为40.4个月，安慰剂组为18.4个月，中位MFS总体改善为22个月。试验观察到总生存率（OS）呈阳性趋势（HR=0.71, 95% CI 0.50-0.99; P=0.045），所有其他次要终点均显示有利于darolutamide（达罗他胺）。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/1a7cb212-56e4-4b9d-a73d-bfee7fe4735e/spl-doc?hl=Nubeqa
相关药讯
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拜耳达罗他胺说明书
达罗他胺（达洛鲁胺薄膜片，Darolutamide）由拜耳公司和芬兰一家全球运营的制药公司Orion联合开发。该产品已于2020年3月在欧盟获得批准，商品名为诺倍戈，达罗他胺已经在美国、澳大利亚、巴西、加拿大以及日本获得了监管部门的批准，其他地区的申请正在进行或计划中。2021年2月3日，达罗他胺获得我国国家药品监督管理局批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。我们来了解下拜耳达罗他胺说明书。
III期ARAMIS研究及其最终分析显示，达罗他胺联合雄激素剥夺治疗(ADT)较安慰剂联合ADT相比，患者的总生存期与无转移生存期(MFS)均有显著改善，且安全性可靠。与其他现有的nmCRPC治疗方法不同，达罗他胺不跨越血脑屏障，因此潜在的药物相互作用以及中枢神经副作用（如癫痫、跌倒和认知障碍）更少。
拜耳达罗他胺的服药指南。达罗他胺的推荐剂量为600毫克（两片300毫克薄膜包衣片剂），每天两次，相当于每日总剂量1200毫克。随食物一起吞咽。接受达罗他胺的患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或者应该进行双侧睾丸切除术。
对于nmCRPC患者，达罗他胺组在统计学上显示出显著的总生存获益。此外，与安慰剂相比，达罗他胺延迟了癌症相关症状的发作和随后的化疗。延长随访时间后，安全性和耐受性良好，并与试验ARAMIS的初始分析结果一致。
相关热文推荐：德国拜耳达罗他胺在中国上市了吗？https://www.1blv.com/newsDetail/96641.html
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
已经帮助265人
2021-02-22 16:17
拜耳前列腺癌新药达罗他胺使用说明
拜耳前列腺癌新药达罗他胺使用说明。患者在拿到达罗他胺后一定要仔细阅读说明书，了解药物的特性和禁忌事项。然后按照医生的指示按剂量服用药物，不要盲目的私自用药，正确用药才会对病情有帮助。
患者服用达罗他胺使用说明具体包括以下几点：（1）达罗他胺的推荐剂量为600毫克（两片300毫克薄膜包衣片剂），每天两次，相当于每日总剂量1200毫克。随食物一起吞咽的片剂。（2）接受达罗他胺的患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或者应该进行双侧睾丸切除术。（3）建议患者在记住下一个预定剂量之前尽快服用任何错过的剂量，并且不要同时服用两剂以弥补错过的剂量。（4）剂量修改：如果患者经历大于或等于3级毒性或无法忍受的不良反应，则每天两次停药或减至300 mg，直至症状改善。然后可以每天两次以达罗他胺600mg的剂量重新开始治疗。不建议每天两次将剂量降低至300 mg以下。（5）严重肾功能不全患者的推荐剂量：对于没有进行血液透析的严重肾功能不全（eGFR 15–29 mL / min / 1.73 m2）的患者，达罗他胺的推荐剂量为每天两次300 mg。（6）中度肝功能不全患者的推荐剂量：对于中度肝功能不全（Child-Pugh B级）的患者，NUBEQA的推荐剂量为每天两次300 mg。
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注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-02-22 16:55
达洛鲁胺薄膜片功效与作用
达洛鲁胺薄膜片Nubeqa是新型雄激素受体(AR)抑制剂，于2019年7月在美国获得批准上市，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。相较其他AR抑制剂(如恩扎鲁胺和阿帕鲁胺)，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa对AR亲和性更强，且对多种导致一，二代AR抑制剂耐药的基因突变有活性，血脑屏障透过率更低，在有效延长患者无转移生存期的同时降低了中枢不良反应发生率。
达洛鲁胺薄膜片Nubeqa有更强的AR亲和力，Nubeqa为其他ARi的8-9倍：临床前研究显示，在以AR扩增和过表达为特征的CRPC模型中，Nubeqa表现出了更强的抗肿瘤活性。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa特有的柔性连接子和极性基团赋予使其可以最大限度减少血脑屏障的穿透，仅为其他新型ARi的1/10：临床前研究证明，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa在大鼠的脑/血中浓度比值为8%，仅为其他新型ARi的1/108。
目前，前列腺癌发病率位列中国男性常见恶性肿瘤的第六位。前列腺癌经雄激素剥夺治疗（ADT）治疗后，即使体内睾酮的含量降低到非常低的水平也会出现疾病进展，此时传统影像学手段并未发现远处转移，这一阶段被称为去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。对于nmCRPC患者，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa组在统计学上显示出显著的总生存获益。此外，与安慰剂相比，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa延迟了癌症相关症状的发作和随后的化疗。延长随访时间后，安全性和耐受性良好，并与试验ARAMIS的初始分析结果一致。
国家药品监督管理局已批准新一代口服雄激素受体抑制剂达洛鲁胺薄膜片Nubeqa用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。III期ARAMIS研究及其最终分析显示，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa联合雄激素剥夺治疗（ADT）较安慰剂联合ADT相比，患者的总生存期与无转移生存期（MFS）均有显著改善，且安全性可靠。
以上就是关于达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-03-22 13:37
达洛鲁胺薄膜片是什么药？
达洛鲁胺薄膜片是什么药？达洛鲁胺薄膜片Nubeqa是一种雄激素受体抑制剂（ARi），达洛鲁胺薄膜片Nubeqa独特的化学结构与受体结合具有很高的亲和力，展现出很强的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。该化合物也正在一项III期ARASENS试验中用于转移性激素敏感性前列腺癌的研究。 2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准新型抗癌口服片剂达洛鲁胺薄膜片Nubeqa上市，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。
此次批准是基于3期ARAMIS试验的结果，这是一项随机双盲安慰剂对照研究，共入组1509例患者，这些患者正在接受ADT作为标准护理疗法，但存在高转移性疾病风险。研究中，患者以2:1比例随机分为两组，接受达洛鲁胺薄膜片Nubeqa联合ADT或安慰剂联合ADT治疗。
结果显示，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa组合疗法的无转移生存（MFS）中位数为40.4个月，安慰剂联合ADT组仅为18.4个月，达到了主要疗效终点。所有其他次要终点均显示有利于达洛鲁胺薄膜片Nubeqa。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa组合疗法将疾病转移或死亡风险降低了59%，且降低了死亡风险29%。此外，该疗法还能够显著延长无进展生存期（中位PFS: 36.8个月VS.14.8个月），将局部进展或远处转移或死亡风险降低62%。与安慰剂联合ADT相比，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa联合ADT可延缓患者尿路和肠道症状发生。由此可知，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的治疗效果是十分显著的，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
达洛鲁胺薄膜片的推荐剂量为600毫克（两片300毫克薄膜包衣片剂），每天两次，相当于每日总剂量1200毫克。随食物一起吞咽。接受达洛鲁胺薄膜片的患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或者应该进行双侧睾丸切除术。
以上就是关于达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。
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2021-03-22 13:42
达洛鲁胺薄膜片药品说明书
达洛鲁胺薄膜片药品说明书：
【适应症】
达洛鲁胺薄膜片Nubeqa是一种雄激素受体抑制剂（ARi），用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。
【用法用量】
达洛鲁胺薄膜片Nubeqa每天与食物一起以600毫克的剂量口服两次(每天1,200毫克/天)。在患有严重肾功能不全或中度肝功能不全的个体中，与食物一起每天两次口服300毫克剂量达洛鲁胺薄膜片Nubeqa。对于轻度至中度肾功能不全或轻度肝功能不全，无需调整达洛鲁胺薄膜片Nubeqa剂量，而对于终末期肾脏疾病和严重肝功能不全的剂量调整尚不明确。
【不良反应】
达洛鲁胺薄膜片副作用：疲劳/四肢疼痛/痉挛等。 服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa治疗时，患者如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：尿中有血/排尿困难/模糊的视野/头晕/头痛/紧张/缓慢或快速的心跳。
【注意事项】
根据达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的作用机制，建议男性患者与有生育潜力的女性伴侣，在治疗期间及服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa末次剂量后一周内，应采用有效的避孕措施。此外，动物实验表明，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa对雄性动物的生殖能力有潜在的影响。
达洛鲁胺薄膜片Nubeqa应储存在20℃至25℃（68°F至77°F），允许的偏差在15℃至30℃（59°F至86°F）。首次打开后保持瓶子紧闭。
达洛鲁胺薄膜片Nubeqa尚未在儿科患者确认其安全性和有效性。且儿科患者不是Nubeqa适用人群。
女性服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的安全性和有效性尚未得到确认。尚无数据表明达洛鲁胺薄膜片Nubeqa及其代谢物存在于人乳汁中，影响喂养婴儿或对乳汁分泌产生影响的数据。建议哺乳期妇女在其男性伴侣治疗期间及服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa末次剂量后一周内，停止哺乳喂养婴儿。
对达洛鲁胺薄膜片Nubeqa中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-03-22 14:25
治疗前列腺癌新药达洛鲁胺薄膜片
达洛鲁胺薄膜片Nubeqa是一种雄激素受体抑制剂（ARi），达洛鲁胺薄膜片Nubeqa独特的化学结构与受体结合具有很高的亲和力，展现出很强的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。该化合物也正在一项III期ARASENS试验中用于转移性激素敏感性前列腺癌的研究。 2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准新型抗癌口服片剂达洛鲁胺薄膜片Nubeqa上市，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。
达洛鲁胺薄膜片Nubeqa竞争性抑制雄激素与受体结合，AR核转位和AR介导的转录。主要代谢产物酮基-达罗他胺(keto-darolutamide)也表现出相似的体外活性。此外，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa也是孕激素受体（PR）拮抗剂，体外活性约为AR的1%。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa可以降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积。
达洛鲁胺薄膜片Nubeqa每天与食物一起以600毫克的剂量口服两次(每天1,200毫克/天)。在患有严重肾功能不全或中度肝功能不全的个体中，与食物一起每天两次口服300毫克剂量达洛鲁胺薄膜片Nubeqa。对于轻度至中度肾功能不全或轻度肝功能不全，无需调整达洛鲁胺薄膜片Nubeqa剂量，而对于终末期肾脏疾病和严重肝功能不全的剂量调整尚不明确。
达洛鲁胺薄膜片副作用：疲劳/四肢疼痛/痉挛等。 服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa治疗时，患者如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：尿中有血/排尿困难/模糊的视野/头晕/头痛/紧张/缓慢或快速的心跳。
根据达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的作用机制，建议男性患者与有生育潜力的女性伴侣，在治疗期间及服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa末次剂量后一周内，应采用有效的避孕措施。此外，动物实验表明，达洛鲁胺薄膜片Nubeqa对雄性动物的生殖能力有潜在的影响。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa尚未在儿科患者确认其安全性和有效性。且儿科患者不是Nubeqa适用人群。
以上就是关于达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。
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2021-03-22 14:29
达罗他胺（Nubeqa）中国上市了吗？达罗他胺适应症有哪些？
达罗他胺（Nubeqa）中国上市了吗？达罗他胺适应症有哪些？
前列腺癌是全球第三大常见癌症，全球第二常见的男性恶性肿瘤，也是男性因癌症死亡的第五大死因。2018年，全球估计有120万男性诊断为前列腺癌，35.8万人死于前列腺癌。 达罗他胺（Nubeqa）是拜耳/Orion公司联合开发的一种非甾体雄激素受体抑制剂（ARi），达罗他胺（Nubeqa）具有独特的化学结构，能够和雄激素受体以高亲和力结合，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。目前，达罗他胺（Nubeqa）已经在国内上市，达罗他胺（Nubeqa）在FDA和中国获批的适应症均为：用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。即肿瘤未扩散到身体其他部位且对降低睾酮的药物或手术治疗不再有效的前列腺癌患者。
达罗他胺（Nubeqa）相关临床试验研究
一项涉及1509例患者的国际多中心III期ARAMIS临床研究期中分析结果表明，与安慰剂联合标准 ADT 相比， 达罗他胺（Nubeqa）联合ADT治疗显著延长非转移去势敏感性前列腺癌（nmCRPC）患者的无转移生存期（MFS）（40.4 vs. 18.4个月）。
在2020年9月10日于NEJM上发表的文章中，达罗他胺（Nubeqa）Ⅲ期ARAMIS研究公布了OS、次要终点和长期安全性最终分析的结果。随访至3年时，与安慰剂组相比，达罗他胺（Nubeqa）组的死亡风险显著降低了31%。即使安慰剂组中超过一半的患者后续接受了达罗他胺（Nubeqa）治疗或另一种延长寿命的治疗，仍可观察到OS获益。与安慰剂相比，达罗他胺（Nubeqa）首次使用细胞毒性化疗的时间，首次出现症状性骨骼事件的时间以及疼痛进展的时间明显更长。达罗他胺（Nubeqa）组和安慰剂组的副作用发生率相似。
以上就是关于达罗他胺（Nubeqa）的介绍，希望可以帮助到大家。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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已经帮助174人
2021-05-18 13:34
一文让你了解达洛鲁胺薄膜片（Darolutamide）
达洛鲁胺薄膜片（Darolutamide）是一种雄激素受体抑制剂（ARi），达洛鲁胺薄膜片（Darolutamide）独特的化学结构与受体结合具有很高的亲和力，展现出很强的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准新型抗癌口服片剂达洛鲁胺薄膜片（Darolutamide）上市，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。
达洛鲁胺薄膜片（Darolutamide）相关临床试验研究
一项随机双盲安慰剂对照研究，共入组1509例患者，这些患者正在接受ADT作为标准护理疗法，但存在高转移性疾病风险。研究中，患者以2:1比例随机分为两组，接受达洛鲁胺薄膜片（Darolutamide）联合ADT或安慰剂联合ADT治疗。
结果显示，达罗他胺（Darolutamide）组合疗法的无转移生存（MFS）中位数为40.4个月，安慰剂联合ADT组仅为18.4个月，达到了主要疗效终点。所有其他次要终点均显示有利于达罗他胺（Darolutamide）。达罗他胺（Darolutamide）组合疗法将疾病转移或死亡风险降低了59%，且降低了死亡风险29%。此外，该疗法还能够显著延长无进展生存期（中位无进展生存期PFS: 36.8个月VS.14.8个月），将局部进展或远处转移或死亡风险降低62%。与安慰剂联合ADT相比，达罗他胺（Darolutamide）联合ADT可延缓患者尿路和肠道症状发生。由此可知，达罗他胺（Darolutamide）的治疗效果是十分显著的，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
达罗他胺（Darolutamide）用法用量：达罗他胺（Darolutamide）的推荐剂量为600毫克（两片300毫克薄膜包衣片剂），每天两次，相当于每日总剂量1200毫克。随食物一起吞咽。接受达洛鲁胺薄膜片的患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或者应该进行双侧睾丸切除术。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：诺倍戈（Nubeqa）价格多少？达罗他胺多少钱一盒？ https://www.1blv.com/newsDetail/105973.html
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2021-05-18 14:11
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问
达罗他胺片可以缩小肿瘤吗？
答
达罗他胺片是一种抗癌药物，主要通过抑制细胞的生长和增殖来起作用。它可以有效抑制肿瘤细胞的生长和增殖，对抗癌细胞产生的免疫应答具有明显的抑制作用，并可促进癌细胞的凋亡。达洛鲁胺是美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的第3种第二代雄激素受体(AR)抑制剂,2019年7月获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的治疗。
已经帮助1109人
2023-06-08 17:15
问
吃达罗他胺片后全身酸痛怎么回事？
答
常见的Nubeqa(达罗他胺)不良反应包括:感觉累,手臂、手、腿或脚疼痛,皮疹,白细胞低或者反常的肝功能测试。 临床中还出现了一些不太常见，但出现时可能有致命风险的不良反应，如严重进行中恶心或者腹泻，排尿疼痛或困难，尿血，严峻的头痛，视线模糊，脖子或耳朵里砰砰直跳，心率缓慢、脉搏微弱、昏厥、呼吸缓慢(呼吸可能停止)，肺部有血块的迹象-胸痛、突然咳嗽、喘息、呼吸急促，咳血，肺部感染的迹象-发烧、发冷、带粘液的咳嗽、胸痛、气短等症状，这些症状一旦出现可能会影响患者的癌症治疗方案。
已经帮助1155人
2023-06-08 17:16
问
达罗他胺和阿帕他胺哪个好？
答
由于达罗他胺具有独特的柔性分子结构和更高极性的优化分子结构，在药物安全性方面具有良好表现。相较阿帕他胺，达罗他胺的血脑屏障通过率更低，对中枢神经系统的影响更小，发生跌倒、精神损害和认知障碍等不良事件的可能性更低。此外，由于达罗他胺对CYP3A4等肝代谢酶的影响较小，因此与达罗他胺产生相互作用的药物更少，加拿大泌尿外科协会指出能与达罗他胺产生药物相互作用的药物仅有8种，为其他新型ARi的1/10左右，这使得达罗他胺在联合其他药物使用时能令患者更安心，深入保障患者的用药安全。
已经帮助1596人
2023-06-08 17:31
问
达罗他胺吃多久见效？
答
任何人对达罗他胺的敏感程度都是相对的，对于即使采用同一种治疗手段，无论是效果还是患者的承受力都是有很大的不同，有的患者服用1～2星期过后开始见效，有的可以吃靶向药很多年，有的却只能断断续续的吃。最重要的是，患者应该按照医嘱进行治疗，切勿自行更改药物剂量以及用药时间，以免延误治疗。
已经帮助1445人
2023-06-08 17:30
问
达罗他胺的用法用量是什么？
答
达罗他胺对不同阶段的前列腺癌有不同的使用剂量，具体如下：
1.非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性激素敏感前列腺癌（mHSPC）
（1）推荐剂量为600毫克（两片300毫克片剂）每日两次，整片吞服，与食物同时服用，继续治疗，直到疾病进展或发生不可接受的毒性
（2）接受达洛鲁胺治疗的患者也应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或接受双侧睾丸切除术
（3）漏服本品后，在下一次预定剂量之前立即服用任何错过的剂量，不要同时服用两剂以弥补错过的剂量
2.转移性激素敏感前列腺癌（mHSPC ）
对于达洛鲁胺联合多西紫杉醇治疗转移性激素敏感前列腺癌的患者，在达洛鲁胺治疗开始后6周内给予6个周期的多西紫杉醇，即使多西紫杉醇的周期延迟、中断或停止，达洛鲁胺治疗可持续到疾病进展或出现不可接受的毒性
此外，还需注意如果有肝损害或者肾损害则需要进行剂量调整，具体可以参考我们的服药指南哦~
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2023-07-13 16:52
问
达罗他胺副作用有哪些？
答
因为不同阶段的前列腺癌达罗他胺有不同的推荐剂量，因此不同阶段的前列腺癌有不同的副作用，具体如下：
1.非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）
最常见的不良反应，包括实验室检测异常（>2%，≥比安慰剂增加2%）是天冬氨酸转氨酶（AST）增加，中性粒细胞计数减少，疲劳、胆红素增加， 肢体疼痛和皮疹
2.转移性激素敏感前列腺癌（mHSPC）
（1）最常见的不良反应（≥10%，≥比多西他赛安慰剂增加2%）是便秘、食欲下降、皮疹、出血、体重 皱褶和高血压
（2）最常见的实验室检测异常（≥30%）是贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、转氨酶升高和低钙血症
如果出现了以上不良反应，需要根据副作用严重程度来进行剂量调整，具体情况可以参考我们的说明书或者直接咨询我们的客服人员哦~
已经帮助1375人
2023-07-13 16:53
问
达罗他胺的注意事项有哪些？
答
达罗他胺在使用过程中需要注意以下事项：
1.缺血性心脏病
缺血性心脏病，包括致命病例，因此，应监视缺血性心脏病的体征和症状，优化心血管危险因素的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常，对3-4级缺血性心脏疾病停用达洛鲁胺
2.癫痫发作
接受达洛鲁胺治疗的患者出现癫痫发作，接受达洛鲁胺治疗的261天和456天癫痫发作，目前尚不清楚抗癫痫药物是否能预防服用达洛鲁胺患者的癫痫发作，因此，考虑对在治疗期间出现癫痫发作的患者停用达洛鲁胺
3.胚胎-胎儿毒性
达洛鲁胺会导致胎儿受伤和流产，建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一剂达洛鲁胺后1周内使用有效的避孕措施
此外还需要注意如果对达罗他胺任何成分过敏的患者禁止使用本品，若还有其他想了解的事项，可以咨询我们的客服人员来为您答疑解惑哦~
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2023-07-13 16:59
问
达罗他胺不能和哪些药物一起使用？
答
达罗他胺和以下药物一起使用时需要谨慎：
1.其他药物对达洛鲁胺的影响
（1）联合P-gp和强或中度CYP3A4诱导剂会降低达洛鲁胺的血药浓度，CYP3A4 诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等，P-gp 诱导剂：利福平、苯妥英、苯巴比妥、贯叶连翘等，从而降低达洛鲁胺活性，因此，应避免同时使用
（2）联合P-gp和强CYP3A4抑制剂会增加达洛鲁胺的血药浓度，CYP3A4 强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等，P-gp 抑制剂：利托那韦、奈非那韦、环孢素 A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等，从而增加不良反应的风险，应更频繁的监测剂量，并根据需要调整本品的剂量
2.达洛鲁胺对其他药物的影响
乳腺癌抗性蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物
（1）达洛鲁胺是乳腺癌抗性蛋白（BCRP）转运体的抑制剂，同时使用会增加乳腺癌抗性蛋白底物相关毒性的风险，避免与同时使用，如果一起使用，应更频繁地监测患者的不良反应，并考虑减少乳腺癌抗性蛋白底物药物的剂量
（2）达洛鲁胺是有机阴离子转运多肽1B1和1B3转运体的抑制剂，同时使用可能会增加有机阴离子转运多肽1B1和1B3底物的血浆浓度，更频繁地监控患者的情况，在患者服用本品时考虑减少剂量
如果不确定自己服用的药物是否和达罗他胺冲突，可以咨询我们的客服人员来进行解答哦~
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2023-07-13 17:07
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