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前列腺癌常规剂量:每日口服2次,每次600mg。
接受达罗他胺治疗的患者,还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或已接受过双侧睾丸切除术。
用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
轻度至中度肾功能损害(肌酐清除率CrCl30-89毫升/分钟):无需调整剂量。
重度肾功能损害(肌酐清除率CrCl15-29毫升/分钟)且未接受血液透析的患者:每日口服2次,每次300mg。
终末期肾病(肌酐清除率CrCl≤15毫升/分钟):尚无可用数据。
轻度肝功能损害(Child-PughA级):无需调整剂量。
中度肝功能损害(Child-PughB级):每日口服2次,每次300mg。
重度肝功能损害(Child-PughC级):尚无可用数据。
出现3级及以上毒性反应或无法耐受的不良反应时:暂停治疗,或降至每日口服2次、每次300mg的剂量,直至症状改善;随后可恢复为每日口服2次、每次600mg的剂量。
不建议将剂量降至每日口服2次、每次300mg以下。
达罗他胺的剂量应根据患者的肾、肝功能及耐受情况进行调整,遵循逐步降量或暂停治疗的原则,同时避免低于推荐的最低剂量,维持疗效和安全性。
参考资料: FDA说明书更新于2023年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212099
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