MET 14外显子跳跃突变在非小细胞肺癌中的总发生率为3%-6%,在肺腺癌中的发生率为3%-4%,在肺肉瘤样癌中的发生率可高达22%。卡马替尼是一种研究性、口服、强效、选择性MET抑制剂,对MET的抑制能力远强于其他MET靶向药,如克唑替尼、沃利替尼(Savolitinib)、Tepotinib。
之前,FDA已授予卡马替尼两个突破性药物资格(BTD):
1、一线治疗携带METex14的转移性NSCLC患者;
2、治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展、携带METex14突变的转移性NSCLC患者。此外,FDA还授予了卡马替尼孤儿药资格(ODD)。
卡马替尼的研究数据证明它有潜力为极具侵袭性的MET突变非小细胞肺癌患者群体提供一个重大治疗进步。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213591