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全部名称：
卡马替尼，卡玛替尼，Capmatinib，Tabrecta
适应症：
用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其肿瘤突变导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃。
卡马替尼（Capmatinib）
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相关分类
卡马替尼(Capmatinib)
通用名：Capmatinib
商品名：Tabrecta
全部名称：卡马替尼，Capmatinib，Tabrecta
适应症
用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其肿瘤突变导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃。
用法用量
推荐剂量为每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。
整片吞下，请勿打碎、压碎或咀嚼药片。
不良反应
最常见的不良反应（≥20％）为周围水肿，恶心，疲劳，呕吐，呼吸困难和食欲下降。
禁忌
无
注意事项
1、间质性肺疾病（ILD）/肺炎：监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状。ILD/肺炎患者永久停用TABRECTA。
2、肝毒性：监测肝功能检查。根据严重程度，停药，减少剂量或永久停用TABRECTA。
3、光敏性风险：可能引起光敏性反应。劝告患者限制直接紫外线照射。
4、胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。建议患者有胎儿潜在危险，并使用有效的避孕方法。
贮藏
用干燥剂盒分配原包装。存放在20°C至25°C（68°F至77°F），允许偏移在15°C至30°C（59°F至86°F）之间。
防潮。
首次打开瓶子6周后，请丢弃所有剩余的未使用的TABRECTA。
作用机制
Capmatinib是一种针对MET的激酶抑制剂，包括外显子14跳跃产生的突变体。MET外显子14跳过会导致蛋白质缺失调控域，从而降低其负调控，从而导致下游MET信号传导增加。
Capmatinib抑制由缺乏临床上可达到的外显子14浓度的突变MET变体驱动的癌细胞生长，并在源自人肺肿瘤的鼠肿瘤异种移植模型中表现出抗肿瘤活性，该突变导致MET外显子14跳跃或MET扩增。
Capmatinib抑制由肝细胞生长因子结合或由MET扩增触发的MET磷酸化，以及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化以及MET依赖性癌细胞的增殖和存活。
安全与疗效
基于关键性II期临床研究GEOMETRY mono-1的阳性结果。这是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究，在97例肿瘤存在MET外显子14跳跃（METex14）突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展。研究中，患者每日口服二次Tabrecta 400mg片剂。
结果显示，经双盲独立审查委员会（BIRC）根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1）评估：
（1）在初治患者（队列5b：28例，先前没有接受过治疗）中，总缓解率（ORR）为68%（95%CI:48-84）、中位缓解持续时间（DOR）为12.6个月（95%CI:5.5-25.3）。
（2）在经治患者（队列4：69例，先前已接受过治疗）中，ORR为41%（95%CI:29-53）、DOR为9.7个月（95%CI:5.5-13.0）。
（3）最常见的治疗相关不良事件包括外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。
这些结果揭示了Tabrecta在携带MET外显子14跳跃突变NSCLC患者中的治疗潜力。与经治患者组相比，初治患者组中的优越ORR数据突出了在这一极具挑战性的患者群体中早期诊断检测与及早治疗之间的临床相关性。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/455892c3-d144-4ba8-9ab4-79cabff9876d/spl-doc?hl=Capmatinib
相关药讯
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诺华卡马替尼用法用量
诺华卡马替尼用于治疗携带异常的间质上皮转化（MET）基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法通过手术移除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
诺华卡马替尼的II期临床试验，研究人员招募了97名带有MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者。研究结果表明，无论患者先前是否曾接受过治疗，卡马替尼（均能带来显著治疗效果。在初治和经治患者中，卡马替尼的总缓解率分别为68%（95% CI: 48-84）和41%（95% CI: 29-53）。两组患者的中位缓解持续时间分别是11.14个月和9.72个月。
1996年，瑞士莱茵河畔两家拥有百年历史的公司——汽巴-嘉基公司和山德士公司宣布合并，成立了诺华公司。在公司董事长兼首席执行官魏思乐博士（Dr.Daniel Vasella）的领导下，诺华公司不断发展。
诺华卡马替尼的用法用量：
卡马替尼每天两次，一次400mg，随餐或空腹口服。应整片吞服，不要碾碎、切割或咀嚼药片。如果漏服或呕吐，不可补服，下次仍按照原间隔时间服药。如果因不良反应需要减量，第一次减量至300mg每天二次，第二次减量至200mg每天二次。如果仍无法耐受200mg每天二次，永久停药。
相关热文推荐：诺华卡马替尼可用于转移性非小细胞肺癌的治疗 https://www.1blv.com/newsDetail/96441.html
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
已经帮助185人
2021-02-22 09:11
肺癌靶向治疗新药-卡马替尼
METex14突变发生在3-4％的新诊断晚期NSCLC病例中，这是一种预后特别差的肺癌，卡马替尼作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，于2020年5月6日被美国FDA批准上市，成为针对局部晚期或转移性MET 14跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的首款靶向药。
卡马替尼(capmatinib)是一种激酶抑制剂，为口服的高选择性小分子MET抑制剂，包括外显子14跳跃产生的突变体。MET外显子14跳过会导致蛋白质缺失调控域，从而降低其负调控，导致下游MET信号传导增加。卡马替尼在临床上可控制的浓度下抑制由缺少外显子14的突变MET变异体驱动的癌细胞生长，并在源自人肺肿瘤的鼠肿瘤异种移植模型中显示出抗肿瘤活性，该突变导致MET外显子14跳跃或MET扩增。卡马替尼抑制由肝细胞生长因子结合或MET扩增触发的MET磷酸化，以及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化以及MET依赖性癌细胞的增殖和存活。
卡马替尼每天两次，一次400mg，随餐或空腹口服。应整片吞服，不要碾碎、切割或咀嚼药片。如果漏服或呕吐，不可补服，下次仍按照原间隔时间服药。如果因不良反应需要减量，第一次减量至300mg每天二次，第二次减量至200mg每天二次。如果仍无法耐受200mg每天二次，永久停药。
目前卡马替尼在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的卡马替尼价格大约88750元，由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于卡马替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-03-04 14:00
卡马替尼是什么药？治疗什么疾病？
美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年5月6日批准赛诺华药业公司新的靶向药物Tabrecta (capmatinmib，卡马替尼)用于成人治疗转移性非小细胞肺癌( NSCLC),适用于携带某些特定基因突变(导致间质-上皮转化的MET14外显子跳跃突变)的非小细胞肺癌患者。卡马替尼Capmatinib是一种口服的原癌基因c-Met抑制剂（也称为肝细胞生长因子受体(HGFR) )，具有潜在的抗肿瘤活性。
之前，FDA已授予卡马替尼(Capmatinib)两个突破性药物资格(BTD)：(1)一线治疗携带METex14的转移性NSCLC患者;(2)治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展、携带METex14突变的转移性NSCLC患者。此外，FDA还授予了卡马替尼(Capmatinib)孤儿药资格(ODD)。
卡马替尼Capmatinib选择性地与c-Met结合，从而抑制c-Met磷酸化并破坏c-Met信号转导途径。这可能会导致肿瘤细胞的细胞死亡，过度表达c-met蛋白或表达符合活性的c-met蛋白，c-met是一种受体酪氨酸激酶在许多肿瘤细胞类型中过度表达或突变，在肿瘤细胞增殖、生存、入侵、转移和肿瘤血管生成中起着关键作用。
目前卡马替尼在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的卡马替尼价格大约88750元，由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于卡马替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。
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2021-03-04 14:43
转移性非小细胞肺癌治疗新药-卡马替尼
NSCLC约占肺癌诊断的85％。METex14突变发生在3-4％的新诊断晚期NSCLC病例中，这是一种预后特别差的肺癌，目前尚无批准的针对METex14突变的晚期NSCLC的疗法。2020年2月11日，FDA已受理MET抑制剂卡马替尼（INC280）的新药申请（NDA）并授予了优先审查，正被评估用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，包括一线治疗（初治）患者和先前接受过治疗（经治）的患者。
卡马替尼单药最常见（发生率>25%）的治疗相关不良反应包括周围水肿，恶心，呕吐，多数轻微。33.1%的患者出现3/4级严重不良反应，10.3%的患者因怀疑与卡马替尼治疗相关不良反应停药，与卡马替尼治疗相关的3/4级严重不良反应包括周围水肿，恶心，呕吐，疲劳和食欲下降。
间质性肺疾病（ILD）/肺炎：监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状。ILD/肺炎患者永久停用卡马替尼。肝毒性：监测肝功能检查。根据严重程度，停药，减少剂量或永久停用卡马替尼。光敏性风险：可能引起光敏性反应。劝告患者限制直接紫外线照射。胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。建议患者有胎儿潜在危险，并使用有效的避孕方法。
目前卡马替尼在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的卡马替尼价格大约88750元，由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于卡马替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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已经帮助181人
2021-03-04 15:37
卡马替尼怎么吃？
2020年5月7日，美国FDA加速批准MET抑制剂Capmatinib（卡马替尼，商品名Tabrecta）上市，用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。
Capmatinib是一种针对MET的激酶抑制剂，包括外显子14跳跃产生的突变体。MET外显子14跳过会导致蛋白质缺失调控域，从而降低其负调控，从而导致下游MET信号传导增加。Capmatinib抑制由缺乏临床上可达到的外显子14浓度的突变MET变体驱动的癌细胞生长，并在源自人肺肿瘤的鼠肿瘤异种移植模型中表现出抗肿瘤活性，该突变导致MET外显子14跳跃或MET扩增。
卡马替尼怎么吃？卡马替尼每天两次，一次400mg，随餐或空腹口服。应整片吞服，不要碾碎、切割或咀嚼药片。如果漏服或呕吐，不可补服，下次仍按照原间隔时间服药。如果因不良反应需要减量，第一次减量至300mg每天二次，第二次减量至200mg每天二次。如果仍无法耐受200mg每天二次，永久停药。
卡马替尼(capmatinib)常见的不良反应有外周水肿(腿部水肿)、恶心、疲劳、呕吐、气短和食欲减退。卡马替尼可引发一些其他严重的不良反应，包括间质性肺病和肺炎。如果患者用药后出现此类副作用，必须永久停药。卡马替尼具有明确的光毒性，因此患者在用药期间应采取适当的防晒措施。
目前卡马替尼在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的卡马替尼价格大约88750元，由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于卡马替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-03-19 11:00
卡马替尼功效与作用
2020年5月6日，诺华（Novartis）公司宣布，美国食品药品监督管理局FDA已批准其MET抑制剂Tabrecta卡马替尼（capmatinib）上市，治疗携带异常的间质上皮转化（MET）基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法通过手术移除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
Tabrecta 卡马替尼(capmatinib)是一种激酶抑制剂，为口服的高选择性小分子MET抑制剂，包括外显子14跳跃产生的突变体。MET外显子14跳过会导致蛋白质缺失调控域，从而降低其负调控，导致下游MET信号传导增加。
卡马替尼（Capmatinib）在临床上可控制的浓度下抑制由缺少外显子14的突变MET变异体驱动的癌细胞生长，并在源自人肺肿瘤的鼠肿瘤异种移植模型中显示出抗肿瘤活性，该突变导致MET外显子14跳跃或MET扩增。卡马替尼（Capmatinib）抑制由肝细胞生长因子结合或MET扩增触发的MET磷酸化，以及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化以及MET依赖性癌细胞的增殖和存活。
目前卡马替尼（Capmatinib）在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的卡马替尼（Capmatinib）价格大约88750元，由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于卡马替尼（Capmatinib）的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-03-19 11:05
卡马替尼适用于治疗MET突变非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者
卡马替尼选择性地与c-Met结合，从而抑制c-Met磷酸化并破坏c-Met信号转导途径。卡马替尼的机制可能会导致肿瘤细胞的细胞死亡，过度表达c-met蛋白或表达符合活性的c-met蛋白，c-met是一种受体酪氨酸激酶在许多肿瘤细胞类型中过度表达或突变，在肿瘤细胞增殖、生存、入侵、转移和肿瘤血管生成中起着关键作用。今天来了解一下卡马替尼适用于治疗MET突变非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
卡马替尼适应症：卡马替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其肿瘤突变导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃。
卡马替尼抑制由缺乏临床上可达到的外显子14浓度的突变MET变体驱动的癌细胞生长，并在源自人肺肿瘤的鼠肿瘤异种移植模型中表现出抗肿瘤活性，该突变导致MET外显子14跳跃或MET扩增。卡马替尼抑制由肝细胞生长因子结合或由MET扩增触发的MET磷酸化，以及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化以及MET依赖性癌细胞的增殖和存活。
卡马替尼推荐剂量为每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。整片吞下，请勿打碎、压碎或咀嚼药片。
2021年NCCN指南第一版更新，在GEOMETRY mono-1研究中，卡马替尼不仅证明了其在METex14跳跃突变患者中的有效性，研究还纳入了MET扩增的患者，在MET扩增倍数 (GCN)≥10的患者中，表现出良好的疗效，经治和初治患者的ORR分别为29%和40%，中位反应持续时间分别为8.3个月和7.5个月。
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2021-04-19 10:29
MET突变肺癌新疗法-卡马替尼
卡马替尼是一种强效的选择性MET抑制剂，对MET的抑制能力远强于克唑替尼等其他MET靶向药。卡马替尼适用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，该患者的突变具有导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳变的现象，这是通过FDA批准的测试所检测到的。今天来了解一下MET突变肺癌新疗法-卡马替尼。
2020年5月7日，美国FDA加速批准MET抑制剂卡马替尼上市，用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。
卡马替尼每天两次，一次400mg，随餐或空腹口服。应整片吞服，不要碾碎、切割或咀嚼药片。如果漏服或呕吐，不可补服，下次仍按照原间隔时间服药。如果因不良反应需要减量，第一次减量至300mg每天二次，第二次减量至200mg每天二次。如果仍无法耐受200mg每天二次，永久停药。
2021年NCCN指南第一版更新，在GEOMETRY mono-1研究中，卡马替尼不仅证明了其在METex14跳跃突变患者中的有效性，研究还纳入了MET扩增的患者，在MET扩增倍数 (GCN)≥10的患者中，表现出良好的疗效，经治和初治患者的ORR分别为29%和40%，中位反应持续时间分别为8.3个月和7.5个月。
卡马替尼选择性地与c-Met结合，从而抑制c-Met磷酸化并破坏c-Met信号转导途径。这可能会导致肿瘤细胞的细胞死亡，过度表达c-met蛋白或表达符合活性的c-met蛋白，c-met是一种受体酪氨酸激酶在许多肿瘤细胞类型中过度表达或突变，在肿瘤细胞增殖、生存、入侵、转移和肿瘤血管生成中起着关键作用。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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已经帮助222人
2021-04-19 10:56
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问
卡马替尼仿制药价格多少钱？哪里能买到？
答
卡马替尼是由诺华公司研发的口服、选择性MET抑制剂，由于正版卡马替尼价格昂贵，目前全球首仿的卡马替尼也已上市，患者朋友可以出国购买，也可以通过医伴旅来获取药物，具体药物价格多少？你可以咨询一下医伴旅客服人员，药厂直邮，可以保证正品。
已经帮助1167人
2021-08-23 16:44
问
卡马替尼的副作用有哪些？
答
卡马替尼用于治疗携带MET基因14号外显子（MET ex14）跳跃突变的晚期非小细胞肺癌。卡马替尼常见的不良反应有外周水肿(腿部水肿)、恶心、疲劳、呕吐、气短和食欲减退。卡马替尼可引发一些其他严重的不良反应，包括间质性肺病和肺炎。如果患者用药后出现此类副作用，必须永久停药。
已经帮助1341人
2021-08-23 16:46
问
卡马替尼治疗肺癌的效果好吗？
答
卡马替尼治疗肺癌的疗效持久,初治患者的中位DOR是11.14个月,曾接受过治疗患者的中位 DOR为9.72个月。卡马替尼起效快速,82%的曾接受过治疗患者在治疗前7周产生疗效,68.4%接受卡马替尼初治患者在前7周产生疗效。卡马替尼具有良好的安全性,所有队列(n =334)中最常见的治疗相关不良反应为外周水肿(41.6%)、恶心(33.2%)和呕吐(18.9%)。所以说，卡马替尼治疗肺癌的效果是十分不错的。
已经帮助1110人
2021-09-22 15:53
问
卡马替尼在国内进入医保了吗？
答
在中国，卡马替尼并没有被获批上市，因此便也就没有进入中国国家医保的资格，这使得大多数的患者即使有钱也买不到救命的药品。面对这样的情况，更多的患者会选择花费大量人力、物力前往海外购药，但这样的购药方是其经济压力对于患者家庭来说是十分巨大的。但据医伴旅了解到的卡马替尼版本受到了许多患者的一致好评，相比起来也更适合患者长期使用，详情请联系医伴旅为您解答。
已经帮助1131人
2021-09-22 16:08
问
卡马替尼哪里有卖？
答
卡马替尼在国内的话，目前没有途径购买，因为没有上市，就更别说纳入医保了。一般都是只能通过代购方式，麻烦不说，价格也非常高。小编建议患者朋友通过医伴旅获取药物，还可以了解一下该药的仿制版，效果和原研药几乎相同，价格却便宜许多。具体的费用你可以问问医伴旅客服人员。
已经帮助1153人
2021-09-22 16:49
问
卡马替尼治疗肺癌疗效真的有那么好吗？
答
在MET 驱动的小鼠肿瘤模型中，口服卡马替尼（Capmatinib）对 MET磷酸化和肿瘤生长具有抑制作用,并且该抑制剂在完全抑制肿瘤的剂量下具有良好的耐受性。此外,临床前数据显示, 卡马替尼（Capmatinib）治疗在耐受性良好的剂量下,对以MET14 外显子跳跃突变或通过配体HGF的表达激活MET的癌症模型具有显著疗效。
已经帮助1078人
2021-10-15 17:11
问
卡马替尼的副作用有什么？
答
卡马替尼最常见的不良反应（≥20％）为疲劳，周围水肿，呕吐，呼吸困难，恶心，食欲下降。在使用卡马替尼的期间，建议患者要严格按照医嘱进行用药，才能够最大程度的发挥卡马替尼的作用，切忌自行更改用药时间以及用药剂量，要知道，就算增加了药物的剂量，也没有办法提高本药品实际的治疗效果，反而可能会引起更多的不良反应，因此不要盲目用药。
已经帮助1666人
2021-10-15 17:17
问
卡马替尼能治疗肺癌吗？
答
卡马替尼为口服片剂，被批准用于治疗携带MET外显子14跳跃(METex14)突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的基因突变需要经过FDA批准的检测确认。卡马替尼是一种靶向Met的激酶抑制剂，通过抑制Met分子的磷酸化，阻断癌细胞增殖的下游信号通路。
已经帮助1178人
2021-11-17 09:15
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