劳拉替尼(lorlatinib)获FDA批准用于ALK肺癌的一线治疗

在2021年3月4日，FDA批准了抑制剂劳拉替尼(lorlatinib)作为ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗！劳拉替尼(lorlatinib)是一款针对晚期非小细胞肺癌的靶向药物，属于第三代ALK抑制剂，这款三代靶向药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障；可抑制克唑替尼耐药的9种突变，对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性。

经过临床试验发现劳拉替尼(lorlatinib)也具有较不错的血脑屏障透过能力，入脑效果较好，特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。此次获批让劳拉替尼这个曾经的保底药物一跃成为ALK阳性患者一线首选治疗，将给患者带来更好的治疗效果和更大的生存获益。

现在劳拉替尼成功的加入成为了一线治疗！此次获批是基于劳拉替尼CROWN研究的重要结果。CROWN是一项专门对比一代药物克唑替尼和三代药物劳拉替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌临床效果的3期临床研究，其中296名先前未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者被1:1随机分为接受劳拉替尼单药治疗或克唑替尼单药治疗。

结果显示：劳拉替尼(lorlatinib)能够使疾病进展或死亡的风险足足降低72%！根据最新数据显示：劳拉替尼对于发生了脑转移的患者颅内病灶的疗效非常出色，整体缓解率达到了82%，其中完全缓解率更是高达71%！与克唑替尼相比，劳拉替尼还能够明显延长患者颅内病灶的缓解时间，有效使患者颅内病灶发生进展的时间延后。

在无进展生存方面，接受劳拉替尼(lorlatinib)治疗的患者，1年无进展生存率为78.1%，克唑替尼治疗的患者1年无进展生存率为38.7%。两者相比，劳拉替尼1年无进展生存率是克唑替尼的两倍！

总结一下，作为全新一代的ALK抑制剂，劳拉替尼(lorlatinib)的优势在于：针对不同类型的ALK+，有脑转移的患者，一线使用，有效率高达82%；而对于三种ALK抑制剂都耐药的患者，劳拉替尼也有很好的效果。