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赛可瑞用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

作者
郭药师
阅读量:543
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:29:04

克唑替尼(赛可瑞)是一种治疗肺癌的药物,是用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌靶向治疗的一种处方药。肺癌在中国的发病率及死亡率位均列恶性肿瘤的第一位,高达85%以上的肺癌为非小细胞肺癌 ,其中的ALK阳性患者占NSCLC患者的3%-7%。

研究人员开展了一项 3 期、开放标签试验,在347例接受过一次基于铂方案治疗的局部晚期或转移性 ALK 阳性肺癌患者中比较了克唑替尼(赛可瑞)VS化疗的疗效。 患者经随机分组,分别接受口服克唑替尼 (250mg) 每天两次或每 3 周接受培美曲塞(500mg每平米体表)或多西他奇(75mg每平米体表)静脉化疗。化疗组患者出现进展后则交叉进入克唑替尼治疗组,并作为独立研究的一部分。试验主要终点为无进展生存期。

结果显示,克唑替尼(赛可瑞)治疗组和化疗组的中位无进展生存期分别为 7.7 月和 3.0 个月(克唑替尼组进展或死亡危险比为 0.49; 95% 置信区间 [CI], 0.37 至 0.64;P<0.001)。克唑替尼(赛可瑞)治疗组应答率为65% (95% CI, 58 to 72),与之相比化疗组则为 20%。总生存率中期分析显示,无组间显著差异(克唑替尼组危险比,1.02;95% CI, 0.68 to 1.54; P=0.54)。

赛可瑞用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌可以显着改善患者的生存质量,大大改善其预后情况。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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