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泊马度胺胶囊保存条件

作者
郭药师
阅读量:568
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:35:14

泊马度胺胶囊保存条件?泊马度胺宜放在容器密闭储存,并且放置在在干燥通风的阴凉处,储存温度为2-8摄氏度。

泊马度胺胶囊是一种有抗肿瘤活性。免疫调节剂。在体外细胞学试验,泊马度胺胶囊抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外,泊马度胺胶囊抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。适用为有多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib],对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。

泊马度胺的安全性和有效性在Pomalid(泊马度胺)一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的泊马度胺临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经Pomalid(泊马度胺)治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺加低剂量皮质类固醇地塞米松(dexamethasone)。结果显示:接受泊马度胺单一治疗的患者7.4%达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论(统计时依然有应答)。Pomalid(泊马度胺)加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。从研究数据中可以看出,泊马度胺联合低剂量地塞米松治疗多发性骨髓瘤疗效是非常不错的。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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