[适 应 症]
2型糖尿病
400-001-2811
问
AMG510临床版跟上市版的区别？
已回复
会员：13634692
2023-11-13 17:57:15
有一些问题想要了解一下，AMG510临床版跟上市版的区别？
答
赵药师
共1条回复
用户评分 9.8分 推荐指数：1184
2018年8月,Lumakras在Clinicaltrial登记临床Ⅰ期试验(NCT03600883),不到一年时间,临床数据就有很好的反馈。因其良好的临床试验数据,Lumakras已于2019年5月1日和2019年5月23日分别获得FDA 批准的治疗非小细胞肺癌、结直肠癌孤儿药的资格。上市版的是美国正式版的，临床版的是美国安进供给医院的，本质上没有区别的。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年1月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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