拉泽替尼(Lazertinib)是一种新型的激酶抑制剂,需与埃万妥单抗(Amivantamab)联合使用。
拉泽替尼是一种高效、不可逆的EGFR抑制剂,选择性抑制EGFR外显子19缺失和外显子21L858R替代突变,其对突变型EGFR的抑制活性远高于野生型。
拉泽替尼单药或与埃万妥单抗联用,在携带EGFR突变的NSCLC细胞系和动物模型中表现出显著的抗肿瘤活性。
拉泽替尼联合amivantamab适用于:
一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;
肿瘤携带EGFR外显子19缺失或外显子21L858R替代突变;
需通过FDA批准的检测方法(如cobasEGFRMutationTestv2)确认突变状态。
年龄≥18岁;
未经治疗的晚期或转移性NSCLC患者;
具有上述EGFR突变类型;
无症状或经治疗稳定的颅内转移患者也可适用。
图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
拉泽替尼每日一次,每次240mg,口服,可与食物同服或空腹服用。
拉泽替尼需与埃万妥单抗联合使用,具体埃万妥单抗剂量请参考其说明书。
整片吞服,不可压碎、咀嚼或拆分;
若与埃万妥单抗同一天使用,拉泽替尼应在埃万妥单抗之前服用。
漏服12小时内可补服,超过12小时则跳过,下次按时服药。
服药后呕吐无需补服,按原计划服用下一剂。
根据不良反应严重程度进行剂量调整,常见调整策略包括:
首次减量:160mg/日(2片80mg)。
第二次减量:80mg/日(1片80mg)。
第三次仍无法耐受则停药。
1、血栓风险:前4个月需预防性抗凝治疗。
2、间质性肺病:出现新发或加重呼吸道症状需立即就医。
3、皮肤反应:使用无酒精保湿霜,避免日晒,严重时需减量或停药。
4、眼部毒性:如出现视力变化、眼痛等症状,应及时眼科就诊。
5、生育与哺乳:育龄人群需采取有效避孕措施,治疗期间及停药后3周内禁止哺乳。
参考资料: FDA说明书更新于2024年8月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219008
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。