莱博雷生作为失眠治疗药物需特别注意中枢抑制、复杂睡眠行为等风险,其副作用涉及日间功能受损、精神异常反应及特殊人群用药安全,需严格遵循剂量规范并加强用药监测。
(1)、中枢神经系统抑制:可能导致日间嗜睡、跌倒风险增加,老年患者尤为明显,服药后需保证7小时睡眠时间。
(2)、复杂睡眠行为:包括梦游、睡中进食等无意识活动,发生时需立即停药并就医。
(3)、精神健康风险:可能加重抑郁或诱发自杀意念,需定期评估患者心理状态。
(1)、神经系统反应:约15%患者出现头晕、嗜睡,建议避免驾驶或操作机械。
(2)、特殊睡眠现象:睡眠瘫痪、幻觉发生率约7%,类猝倒症状需及时报告。
(3)、消化系统不适:恶心、口干等轻微反应通常无需干预。
(1)、老年人:初始剂量不超过5mg,跌倒风险需重点防范。
(2)、肝功能不全:中度患者剂量减半,重度禁用。
(3)、孕妇及哺乳期:仅在获益明确时使用,哺乳需暂停。
(1)、CYP3A抑制剂:强效抑制剂需避免联用,中效抑制剂减量50%。
(2)、中枢神经抑制剂:与酒精、苯二氮卓类合用会增强镇静效应。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212028
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