
莱博雷生是由日本卫材公司研发的新型失眠治疗药物,专为成年失眠患者设计,尤其适用于存在入睡困难、睡眠维持障碍或两者兼具的人群。作为双食欲素受体拮抗剂,它通过阻断促进觉醒的神经肽食欲素A/B的作用,有效缩短入睡时间并减少夜间觉醒次数,延长总睡眠时长。
莱博雷生明确适用于治疗成年人的失眠症,其典型特征表现为入睡困难(入睡时间延长)和/或睡眠维持障碍(夜间易醒、醒后难以再次入睡)。
临床研究,包括多项随机、双盲、安慰剂对照试验证实,与安慰剂相比,莱博雷生能显著缩短入睡潜伏期(即缩短入睡所需时间),并减少入睡后觉醒时间(WASO),从而提升总体睡眠效率。
其独特之处在于,它并非通过广泛镇静大脑来强制入睡,而是通过竞争性拮抗食欲素受体,抑制大脑中促进觉醒的信号,从而更生理性地"允许"睡眠自然发生,有助于维持睡眠结构的相对完整性。
尽管莱博雷生具有创新的作用机制,但患者在使用过程中仍需关注其不良反应。最常见且需要重点注意的不良反应是:
这是莱博雷生最常报告的不良反应。患者可能在服药后的次日早晨或一天中都感到困倦、疲乏、精力不济。这种次日残留的镇静效应可能会影响驾驶、操作机械等需要高度警觉性的活动,尤其是在治疗初期或剂量调整阶段。

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必须在计划入睡前准备立即就寝时服用,并确保服药后能有至少7小时的完整睡眠时间。服药后至次日完全清醒前,严禁驾驶车辆、操作危险机械或进行任何需要精神高度集中的活动。
虽然风险相对较低,但像其他助眠药物一样,莱博雷生有可能导致"复杂睡眠行为",如梦游、睡眠中驾驶、准备进食或进行电话交谈等,事后无法记忆。若发生此类行为,必须立即停药并就医。
避免与酒精以及其他中枢神经系统抑制剂(如其他镇静安眠药、阿片类镇痛药、抗焦虑药)同时使用,否则会叠加镇静效应,导致危险的呼吸抑制和过度嗜睡。
答:通常建议在服药后立即躺下,因为它起效迅速。临床研究显示,它不仅能帮助快速入睡,其半衰期适中,也能有效维持后半夜的睡眠,减少凌晨早醒。
答:作为一种作用于食欲素系统的新型药物,其产生依赖性的潜在风险在理论上低于传统的苯二氮䓬类药物。然而,任何助眠药物都存在一定风险,仍需严格按照医嘱服用,避免长期大剂量使用,以最大限度降低依赖风险。
答:其长期使用的安全性和有效性已在长达12个月的临床研究中得到验证。但是,失眠的治疗应是个体化的,是否需要长期服用,应由医生定期评估疗效和风险后决定,并积极探索结合认知行为疗法等非药物手段。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212028
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