2023年07月20日,富马酸贝达喹啉片获得中国国家药品监督管理局批准,作为联合治疗的一部分,用于12岁到<18岁且体重≥30kg的青少年耐多药肺结核治疗,因此12岁孩子患有肺结核能够使用贝达喹啉治疗,需要在医师指导下用药。
在一项单臂、开放性2期研究表明,在基线培养阳性的耐多药肺结核青少年患者亚组中,经过前2周400mg每日1次,之后22周200mg每周3次的贝达喹啉联合用药方案治疗后,患者第24周培养转阴率为75%,与先前在耐多药肺结核成人研究中观察到的结果相似。
贝达喹啉治疗肺结核的效果较好,但患者不可盲目用药,应在治疗肺结核经验丰富的医生指导下使用。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384
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