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菲达替尼(菲卓替尼)的禁忌和注意事项有哪些?

已帮助人数 771 人 2024-01-02 11:28

菲达替尼(菲卓替尼)的禁忌和注意事项:

1、任何精神状态改变、意识模糊或记忆障碍都应引起对潜在脑病(包括 Wernicke 脑病)的关注,并提示进行全面评估,包括神经系统检查、硫胺素水平评估和影像学检查。在开始 菲达替尼(菲卓替尼)之前、治疗期间定期评估所有患者的硫胺素水平,并根据临床指征进行评估。不要在硫胺素缺乏症患者中开菲达替尼(菲卓替尼);在治疗开始前补充硫胺素。

2、治疗可引起贫血和血小板减少症。在基线时、治疗期间定期和临床指征时进行全血细胞计数 (CBC)。对于伴有活动性出血的 3 级血小板减少症或 4 级血小板减少症,应中断 菲达替尼(菲卓替尼),直至消退至小于或等于 2 级或基线。

3、考虑在菲达替尼(菲卓替尼)治疗期间提供适当的预防性止吐治疗(例如 5-HT3 受体拮抗剂)。在症状首次出现时立即使用止泻药治疗腹泻。对于 48 小时内对支持性措施无反应的 3 级或更高级别的恶心、呕吐或腹泻,应中断菲达替尼(菲卓替尼),直到消退到 1 级或更低或基线。

4、在基线时监测肝功能,在治疗期间定期监测肝功能,并根据临床指征进行监测。对于 3 级或更高级别的 ALT 和/或 AST 升高(大于 5 × ULN),中断菲达替尼(菲卓替尼)剂量,直到消退到 1 级或更低或基线。

5、在基线时监测淀粉酶和脂肪酶,在治疗期间定期监测,并根据临床指征进行监测。对于 3 级或更高的淀粉酶和/或脂肪酶升高,中断菲达替尼(菲卓替尼)直至解决到 1 级或更低或基线。

关于菲达替尼(菲卓替尼)注意事项的更多详情建议阅读药物说明书或遵医嘱。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212327

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菲达替尼(fedratinib)
药品别称
菲达替尼,菲卓替尼,fedratinib,Inrebic,Inrebic Hartkapseln
适应人群
原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症骨髓纤维化的成...[ 详情 ]
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