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骨髓纤维化靶向治疗药菲达替尼效果如何?

作者
医学编辑李莹
阅读量:88
2024-03-04 16:19

骨髓纤维化靶向治疗药菲达替尼效果不错。

菲达替尼(fedratinib)是继芦可替尼后第2个获批治疗骨髓纤维化(MF)的JAK家族抑制剂,在缩脾、改善MF相关全身症状等方面具有良好效果,亦对芦可替尼耐药不耐受的MF患者有效。

关于菲达替尼

菲达替尼(Fedratinib)是一种口服的JAK2/FLT3蛋白激酶抑制剂,用于治疗中高风险原发性和继发性骨髓纤维化(原发性血小板增多症后骨髓纤维化或真性红细胞增多症后骨髓纤维化)。Fedratinib 最初由Targe-Gen公司(后被赛诺菲收购)研发,由于在临床试验中出现罕见的韦尼克脑病并发症而停止研发,后鉴于骨髓纤维化迫切的临床需要而继续恢复研发,于2019年8月16日经FDA批准由Im-pact Biomedicines公司在美国上市。

菲达替尼的作用

1、菲达替尼是一种口服的JAK2选择性抑制剂,具有较强的抑制作用。JAK2(Janus激酶2)是一种蛋白酶,参与调控信号转导通路,与多种疾病的发生和发展密切相关。

2、菲达替尼对JAK1、TYK2和JAK3的抑制作用较JAK2分别弱约30、100、300倍。这表明菲达替尼在选择性上更靶向JAK2,相对减少对其他JAK家族成员的影响,有助于减少不良反应的发生。

3、菲达替尼能有效抑制骨髓纤维化患者(MF)的STAT3(信号转导和转录激活子3)磷酸化。

菲达替尼

骨髓纤维化靶向治疗药菲达替尼效果

JAKARTA是一项随机双盲安慰剂对照的III期临床试验[1],该试验共纳入289例中危2/高危MF患者,按1: 1:1随机分为菲达替尼400 mg、500 mg及安慰剂组,研究的主要终点为脾脏体积较基线值缩小≥35%并维持4周缩脾效果,次要终点为总症状负荷评分下降≥50% ,在24周时3组分别有36%、40%与1%达到主要终点,36%、34%与7%达到次要终点,但JAK2V617F突变阳性患者的等位基因表达量在治疗期间未见明显变化,提示菲达替尼在缩小MF患者脾脏体积、改善相关体质性症状方面具有显著效果。

JAKARTA-2则评价了菲达替尼对芦可替尼治疗失败后MF患者的疗效171,共纳入97例对芦可替尼耐药/不耐受的患者,菲达替尼初始给药剂量为400 mg/d,可根据药物不良反应及治疗效果调整给药剂量为200~600mg/d,在全部完成疗效评估的83例患者中,55% ( 46/83)在治疗6个月后的脾脏体积较基线缩小≥35% ,其中,53%( 29/55)芦可替尼耐药与63%( 17/27)芦可替尼不耐受的患者获得了脾脏反应;26%( 23/90)的患者在治疗6个月后总症状负荷评分降低50%及以上,其中,21%( 13/61)芦可替尼耐药与32%(9/28)芦可替尼不耐受的患者获得了症状反应,表明菲达替尼对芦可替尼耐药/不耐受的患者具有一定疗效。

更多关于菲达替尼的资讯可以参考:菲达替尼(inrebic)有哪些注意事项?提醒患者在用药之余也需注意菲达替尼的注意事项。

总结

综上,菲达替尼是一种新的JAK抑制剂,在临床研究中表现出一定的缩脾及改善MF相关全身症状的作用,尤其是对芦可替尼耐药/不耐受的患者具有一定疗效,且临床不良反应可控,显示出较好的应用前景。

参考文献

[1]习琴,张秀莲.菲达替尼治疗骨髓纤维化的研究进展[J].临床内科杂志,2021,38(05):353-355.

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导读:菲达替尼与芦可替尼都可用于治疗骨髓纤维化,但是两者在适用人群、作用靶点、副作用、治疗优势等方面存在一定差异。建议患者在医生的指导下根据自身病情选择合适的药物治疗,不可私自用药,以免使用不当影响治疗效果。适用人群2019年8月,美国FDA批准菲达替尼用于治疗中2或高危原发性或继发性骨髓纤维化成人患者。国家综合护理网络治疗MPN的临床实践指南现将菲达替尼作为血小板计数≥50×10 9 /L的中度2或高危骨髓纤维化患者的一种选择,用作初始治疗或第二次治疗既往接受过芦可替尼治疗的患者的一线治疗。芦可替尼于2011年获得美国食品和药物管理局批准,适用于治疗中危和高危骨髓纤维化。作用靶点菲达替尼是一种口服强效JAK2抑制剂,具有对抗野生型和突变激活的JAK2和FLT3的活性。它主要选择性地抑制JAK2激酶,对JAK1的影响相对较小,还对FLT3激酶有一定的抑制作用。芦可替尼是一种JAK1/JAK2双重抑制剂,对JAK1和JAK2这两种激酶具有较强的双重抑制作用。副作用菲达替尼的最常见不良反应有贫血、腹泻、恶心和呕吐。芦可替尼的常见不良反应有血小板减少症、挫伤、中性粒细胞减少症、头晕、胆固醇增加、ALT/AST升高、头痛、感染、水肿、出血、疲劳等。治疗优势菲达替尼作为靶向JAK2和FLT3的口服抑制剂,其治疗优势在于对中度至高危骨髓纤维化患者展现出显著的疗效,包括有效缩小脾脏体积、改善贫血、血小板减少等症状,以及减轻疲劳、骨痛等全身症状。尤其对于已对芦可替尼治疗无效或不耐受的患者,菲达替尼提供了重要的二线治疗选择。有证据表明,与传统疗法相比,芦可替尼可能具有生存获益,早期结果表明鲁索替尼可以改善移植结果。
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2024年菲达替尼价格是多少?
2024年菲达替尼规格为100mg×120粒,参考价格区间在52080~55000元之间。截至2024年3月,菲达替尼并没有在中国上市,因此患者只能选择自己前往国外或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买菲达替尼。关于菲达替尼菲达替尼是2006年TargeGen公司研发的一种Janus激酶2 (JAK2)选择性抑制剂,于2019年8月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗中危-2或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症或实质性血小板增多症)骨髓纤维化的成年患者。该药由于良好的选择性和较小的副作用,具有广阔的市场前景。更多有关于菲达替尼的资讯可以参考:菲达替尼(inrebic)用法用量,剂量调整及药物相互作用?该篇文章详细介绍了菲达替尼的用法用量等方面的信息。菲达替尼的价格据了解,2024年菲达替尼规格为100mg×120粒,参考价格区间在52080~55000元之间。菲达替尼如何购买1、自己前往国外购买:如果选择自己前往国外购买,可以前往目的地国家的药店或医院购买。在购买过程中,需要了解药物的合法性和进口规定,确保遵守相关法律法规。2、寻找海外医疗服务机构:另一种购买途径是通过寻找海外医疗服务机构购买。可以通过国内的医疗服务中介机构或通过互联网渠道联系海外医疗服务机构,获取所需药物。寻找海外医疗服务机构购药的优点1、获得正规药品:海外医疗服务机构提供的药品质量有保障,确保药品的真实性和有效性。 2、专业指导:购药过程中可以得到专业医疗服务机构的指导和建议,确保药物使用的合理性和安全性。3、方便快捷:通过专业医疗服务机构购买药品,可以节省时间和精力,提高购药的效率和便利性。寻找海外医疗服务机构购药的大体流程1、联系医疗服务机构:首先通过电话、邮箱或在线咨询等方式联系海外医疗服务机构,说明需求并了解购药流程。2、提供病情资料:根据医疗服务机构的要求,提供相关病情资料、诊断报告等资料,医生评估后确认药物需求。3、医生确认及开具处方:医生综合评估病情后确认药物需求,并开具符合处方要求的处方。 4、购买药品:根据医生建议购买所需药品,完成付款和配送等手续。5、药品配送:药品由医疗服务机构安排配送至指定地址,等待收货后按照医嘱使用,确保药物使用的正确性和安全性。相关热文推荐:骨髓纤维化靶向治疗药菲达替尼效果如何?
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菲达替尼(fedratinib)功效与作用,一个月剂量,费用?
适应症菲达替尼(fedratinib)是一种Janus相关激酶2(JAK-2)和FMS样酪氨酸激酶3(FLT 3)的口服选择性抑制剂,用于治疗中度或高危、原发性或继发性骨髓纤维化。功效与作用菲达替尼主要是通过抑制野生型和突变激活的Janus Associated Kinase 2(JAK2)和FMS样酪氨酸激酶3(FLT3),达到抗肿瘤的效果。JAK2的异常激活与骨髓增生性肿瘤(MPNs)有关,包括骨髓纤维化和真性红细胞增多症。而Fedratinib作为一种JAK2选择性抑制剂,对家族成员JAK1,JAK3和TYK2具有更高的JAK2抑制活性。菲达替尼能够减少信号转导和转录激活因子(STAT3/5)蛋白的磷酸化,抑制细胞增殖,并诱导细胞凋亡。在JAK2V617F驱动的骨髓增生性疾病的小鼠模型中,菲达替尼可以改善存活率、白细胞计数、血细胞比容、脾肿大和纤维化。用法用量菲达替尼的推荐剂量为400mg,每天服用一次,相当于服用4粒100mg的胶囊剂。治疗一个月剂量按照一个月30天计算,治疗一个月的总剂量是12000mg,也就是服用120粒100mg的胶囊剂。价格菲达替尼的价格比较贵,目前一盒的参考售价大约是52080元,一盒菲达替尼的规格是100mg×120粒。 治疗费用治疗一个月的费用治疗一个月需要服用一整盒,费用大约是52080元。治疗一年的费用治疗一年需要服用12盒,费用是:12*52080=624960‬元。菲达替尼的临床疗效研究目的评价菲达替尼治疗原发性或继发性(真性红细胞增多症或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化的疗效和安全性。研究方法在一项双盲、随机、安慰剂对照的3期研究中,有289名患有中度-2级或高危原发性MF、真性红细胞增多症后MF或原发性血小板增多症后MF的成年患者,随机分配接受至少连续6个4周周期的每日一次口服400mg或500mg剂量的菲达替尼或安慰剂治疗。研究结果在第24周,非替尼400mg组、500mg组和安慰剂组的症状缓解率分别为36%、34%、7%。菲达替尼治疗期间的常见不良事件包括贫血、胃肠道症状以及肝转氨酶、血清肌酐和胰酶水平升高。研究结论菲达替尼治疗显著降低了MF患者的脾肿大和症状负担。总结菲达替尼(fedratinib)需要在有治疗经验的医师指导下进行服用,治疗期间要注意观察不良反应,并及时告知医生进行相应的处理。参考文献:Pardanani A, Harrison C, Cortes JE, Cervantes F, Mesa RA, Milligan D, Masszi T, Mishchenko E, Jourdan E, Vannucchi AM, Drummond MW, Jurgutis M, Kuliczkowski K, Gheorghita E, Passamonti F, Neumann F, Patki A, Gao G, Tefferi A. Safety and Efficacy of Fedratinib in Patients With Primary or Secondary Myelofibrosis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2015 Aug;1(5):643-51. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.1590. PMID: 26181658.相关热文推荐:特立帕肽注射液哪里可以买到?
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菲达替尼(菲卓替尼)2024年多少钱一盒?
菲达替尼(菲卓替尼)2024年的价格和规格目前了解到邮寄版的菲达替尼(菲卓替尼)2024年的价格大概是52080元左右一盒,规格是100mg×120粒,但价格受多种因素影响不固定。菲达替尼(菲卓替尼)的作用功效菲达替尼是一种针对骨髓纤维化(MF)的药物,能够抑制JAK激酶的活性,从而减少骨髓纤维化的细胞信号传导。菲达替尼可以降低患者的脾脏大小和减轻症状,提高患者的生活质量。菲达替尼通过抑制JAK2激酶的活性,减少骨髓纤维组织的增生,改善造血功能,缓解患者的症状。菲达替尼具有较好的耐受性,大部分患者能够接受长期治疗。菲达替尼(菲卓替尼)药物的相互作用菲达替尼(菲卓替尼)与强CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、克拉霉素等)的共同给药增加了菲达替尼的暴露,当使用强CYP3A4抑制剂给药时,减少菲达替尼(菲卓替尼)的剂量。避免使用强效和中度 CYP3A4 诱导剂(如利福平、卡马西平、圣约翰草等)和菲达替尼(菲卓替尼)同时用药。与双重CYP3A4和CYP2C19抑制剂共同给药可增加非德拉替尼暴露。同时服用双重CYP3A4和CYP2C19抑制剂的患者需要更严格的安全监测,并在必要时根据不良反应调整菲达替尼(菲卓替尼)的剂量。菲达替尼(菲卓替尼)与CYP3A4底物,CYP2C19底物或CYP2D6底物的药物共同给药会增加这些药物的浓度,这可能会增加这些药物不良反应的风险。菲达替尼(菲卓替尼)与通过有机阳离子转运蛋白(OCT2)和多药和毒素排出蛋白(MATE)1/2-K经肾脏排泄的药物合用可降低这些药物的肾脏清除率,与菲达替尼(菲卓替尼)合用时,监测不良反应,必要时考虑调整通过OCT2或MATE1/2-K(如二甲双胍)经肾脏排泄的药物剂量。菲达替尼(菲卓替尼)的治疗效果骨髓纤维化(MF)患者会出现一系列影响健康相关生活质量(HRQoL)的症状。在随机、安慰剂对照的 III 期 JAKARTA 研究中对中危或高危 JAK 抑制剂无效的骨髓纤维化成年患者进行了调查。在JAKARTA研究中,评估了菲达替尼(菲卓替尼)400毫克/天对患者报告的MF症状和HRQoL的影响。总体 HRQoL 通过 EQ-5D-3L 健康效用指数 (HUI) 评分进行评估。MFSAF有效人群包括91/96名随机接受菲达替尼(菲卓替尼)400毫克治疗的患者和85/96名随机接受安慰剂治疗的患者。菲达替尼(菲卓替尼)和安慰剂的平均基线TSS分别为17.6和14.7,平均EQ-5D-3L HUI分别为0.70和0.72。修改后的 MFSAF v2.0 在前 6 个治疗周期和第 6 个周期(EOC6)结束时完成。在所有基线后访视中,菲达替尼(菲卓替尼)与安慰剂相比,TSS较基线均有统计学意义和临床意义的改善。EOC6时的症状反应率为40.4%,安慰剂为8.6%(OR 7.0 ),EOC6时,在EQ-5D-3L HUI方面,菲达替尼(菲卓替尼)治疗的患者从基线获得有临床意义改善的比例明显更高(23.2%对6.5%)。与安慰剂相比,菲达替尼(菲卓替尼)对JAK抑制剂无效的MF患者的MF症状和总体HRQoL带来了有临床意义的改善。相关热文推荐:阿仑单抗(Alemtuzumab)2024年一支多少钱?参考文献Mesa RA, Schaap N, Vannucchi AM, Kiladjian JJ, Passamonti F, Zweegman S, Talpaz M, Verstovsek S, Rose S, Abraham P, Lord-Bessen J, Tang D, Guo S, Ye X, Harrison CN. Patient-reported Effects of Fedratinib, an Oral, Selective Inhibitor of Janus Kinase 2, on Myelofibrosis-related Symptoms and Health-related Quality of Life in the Randomized, Placebo-controlled, Phase III JAKARTA Trial. Hemasphere. 2021 Apr 29;5(5):e553. doi: 10.1097/HS9.0000000000000553. PMID: 33969273; PMCID: PMC8096463.
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2024-01-02 16:30
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
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2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
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2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
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2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
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2024-05-17 17:54
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