色瑞替尼是一种激酶抑制剂,适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。这个是一种是在根据肿瘤反应率和反应时间在加速批准下被批准的。
那色瑞替尼对肺癌脑转移的效果如何呢?
III期ASCEND-4试验评估了色瑞替尼作为ALK重排NSCLC患者的一线治疗,而铂金属培美曲塞化疗33 < 0.0001),色瑞替尼治疗患者的PFS中位数为16.6 个月,化疗患者为8.1 个月。根据基线时脑转移的存在,疗效似乎有所不同。色瑞替尼患者无基线脑转移的中位PFS为26.3 个月,而化疗为8.3 个月(HR 0.48)。相反,在基线脑转移患者中,色瑞替尼的中位PFS为10.7 个月,而6.7 <.00001),经色瑞替尼治疗的患者中位PFS为16.6个月,而接受化疗的患者中位PFS为8.1个月。
根据基线时脑转移的存在,疗效似乎有所不同。色瑞替尼患者无基线脑转移的中位PFS为26.3个月,而化疗为8.3个月(HR 0.48)。相反,在具有基线脑转移的患者中,色瑞替尼的中位PFS为10.7个月,化疗的中位PFS为6.7个月(HR0 0.70)。这表明色瑞替尼对脑转移患者的益处可能有限。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225