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恩曲替尼的安全性及疗效

作者
医学编辑王东云
阅读量:187
2021-03-11 14:46

恩曲替尼(entrectinib)目前已经相继获得了“突破性药物”资格和“优先审评”地位,并被加速批准用于治疗携带 ROS1 基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,以及治疗携带神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤成年和青少年患者,这些患者没有其它有效治疗方法,这些难以治疗的实体瘤类型中,包括结直肠癌、肺癌、胰腺癌、软组织肉瘤、乳腺癌、甲状腺癌、神经系统肿瘤、妇科肿瘤、分泌型乳腺癌、胆管癌等,均可使用恩曲替尼进行治疗。

II期研究STARTRK-2、I期研究STARTRK-1和I期研究ALKA-372-001三项试验共纳入54名患有局部晚期或转移性NTRK融合阳性实体瘤的患者,肿瘤类型包括肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺样分泌癌、乳腺癌、结直肠癌、胆管癌、其他妇科肿瘤、神经内分泌癌、唾液腺癌和胰腺癌等10种。其中42.6%患者接受过2线及以上的前线治疗,22.2%患者入组时即有脑转移(CNS)。 

恩曲替尼的安全性及疗效

结果显示,在54名患者中,有57.4%达到客观缓解(ORR,肿瘤消失或缩小到原来的一半),另有16.7%患者病情稳定(SD),7.4%患者病情进展(PD),其余患者情况不确定。患者的中位缓解持续时间(DOR)为10.4个月,中位无进展生存期(PFS)为11.2个月,中位总生存期(OS)为20.9个月。

在安全性方面,恩曲替尼(entrectinib)常见的副作用包括疲劳/虚弱、味觉障碍、便秘、头晕、感觉异常、腹泻、肌肉痛和体重增加。在经过一系列措施对症处理后,这些用药不良反应均可得到有效的控制。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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恩曲替尼副作用出现的几率大吗?
恩曲替尼副作用出现的几率不大,出现的几率是20%左右,而且恩曲替尼的副作用通常是可管理和可控的,但并非所有患者都会经历相同的副作用。大多数副作用为轻度至中度,并且可以通过适当的处理和调整治疗方案来减轻,比如对于轻度的恶心、腹泻,可通过调整饮食、使用抗恶心药物或止泻药物处理。对于更严重的副作用,医生可能会建议调整剂量、暂停治疗或采取其他措施处理。恩曲替尼副作用出现的几率恩曲替尼常见的副作用出现几率大约是≥20%,比如疲乏、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、贫血、体重增加、血肌酐升高、疼痛、认知障碍、呕吐、咳嗽和发热。严重副作用出现几率大约是≥2%,比如肺部感染(5.2%)、呼吸困难(4.6%)、认知障碍(3.8%)、胸腔积液(3.0%)和骨折(2.4%)。4.6%的患者因不良反应永久停止治疗。因此,恩曲替尼副作用出现的几率并不大,而且并不是所有的患者用药后都会出现副作用。恩曲替尼的副作用1、感染及侵染类疾病:肺部感染、尿路感染。2、血液及淋巴系统疾病:贫血、中性粒细胞减少症。4、代谢及营养类疾病:体重增加、食欲减退、脱水。5、神经系统疾病:头晕、头痛、共济失调、睡眠失调、味觉障碍。6、呼吸系统、胸及纵隔疾病:呼吸困难、咳嗽、胸腔积液。7、胃肠系统疾病:便秘、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、吞咽困难。8、皮肤及皮下组织类疾病:皮疹、光敏性反应。9、肌肉骨骼及结缔组织疾病:肌痛、关节痛、肌无力、骨折。10、全身疾病:疲乏、水肿、疼痛、发热。恩曲替尼部分副作用的处理措施1、便秘:增加膳食纤维的摄入,比如新鲜的水果、蔬菜,多喝水保持充足的水分摄入,适当增加体力活动。2、腹泻:保持充足的水分摄入,以防脱水,避免食用高纤维食物和刺激性食物。根据医生建议使用止泻药,比较常用的是蒙脱石散。3、恶心和呕吐:尝试分多次少量进食,避免在进食时服用恩曲替尼,或根据医生建议调整服药时间,也可遵医嘱服用抗恶心药物。4、疲劳:保持充足的休息和睡眠,避免过度疲劳,适当增加营养摄入,保持均衡饮食。5、味觉障碍:保持口腔卫生,避免口腔干燥。6、水肿:减少盐分摄入,选择低盐食物,抬高水肿部位以减少肿胀,根据医生建议可能需要使用利尿剂。恩曲替尼对NTRK融合阳性实体瘤成人患者的疗效研究显示,近60%的患者有缓解,在之前接受过转移性疾病全身治疗的患者中,ORR为53%, 反应持续时间长达近4年,而且观察到患有可测量中枢神经系统疾病的患者的颅内反应。在54名成年患者中,4名患者在基线时有可通过BICR评估的可测量的CNS转移,并且在进入研究后2个月内未接受过脑部放射治疗。温馨提示以上建议不能替代专业医疗建议,患者应在医生的指导下处理副作用,并根据个人的具体情况调整治疗方案。恩曲替尼的具体用法用量应该谨遵医嘱。相关热文推荐:恩曲替尼对脑转移有效吗?
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2024-03-26 16:44
恩曲替尼对脑转移有效吗?
恩曲替尼对脑转移有效,特别是对于转移性ROS1阳性非小细胞肺癌脑转移、NTRK基因融合阳性实体瘤脑转移。需要注意的是由于脑转移的病情比较复杂,而且每个患者的情况不同,因此恩曲替尼是否对某个脑转移病例有效,需要根据患者的具体情况和医生的评估确定。关于恩曲替尼恩曲替尼(entrectinib)的商品名为Rozlytrek,是一种抗癌药物,用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌和 NTRK 融合阳性实体瘤。恩曲替尼是原肌球蛋白受体激酶(TRK) A、B和C、C-ros癌基因1 ( ROS1 ) 和间变性淋巴瘤激酶(ALK)的选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 。主治疾病在美国,恩曲替尼适用于治疗ROS1阳性(具有特定遗传特征(生物标志物))的癌症患者,适用于患有以下实体瘤的患者:1、由某些异常神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因引起。2、已经扩散或者切除癌症的手术可能会导致严重的并发症。3、没有可接受的治疗方法,或者癌症在其他治疗中生长或扩散。恩曲替尼未被批准用于十二岁以下的儿童。在欧盟,恩曲替尼作为单一疗法适用于治疗患有表达神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤的成人和12岁及以上青少年。1、患有局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重发病率的疾病。2、之前未接受过NTRK抑制剂的患者。3、没有令人满意的治疗方案患者。4、还适用于治疗先前未接受ROS1抑制剂治疗的ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。恩曲替尼对脑转移的效果在异性临床研究中显示,存在脑转移的患者中,恩曲替尼的颅内客观缓解率(ORR)为54.5%,其中超过1/4的患者实现了完全缓解(CR)。此外,对于基线无CNS(中枢神经系统)转移的患者,恩曲替尼治疗期间100%无CNS进展,显示出潜在的CNS保护作用。恩曲替尼的颅内疗效在多项临床研究中得到了证实,特别是在ROS1融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,恩曲替尼不仅对已发生CNS转移的患者有效,还能为未发生CNS转移的患者提供潜在的CNS保护,降低CNS进展风险。以上这些数据表明,恩曲替尼不仅对原发肿瘤有效,而且对脑转移病灶也具有良好的治疗效果,使得恩曲替尼成为治疗NTRK融合阳性实体瘤和ROS1阳性NSCLC患者的重要选择,尤其是在对抗脑转移方面,但是具体的治疗效果可能因个体差异而有所不同。恩曲替尼的用药方案恩曲替尼以胶囊剂、混悬剂形式制备的胶囊剂或口服丸剂形式提供。通常每日1次,与食物或空腹一起服用。对于无法吞咽胶囊或需要通过胃管或鼻胃管给药的患者,胶囊可以整个吞服或以制备好的口服混悬液形式给药。如果将胶囊作为口服混悬剂服用,应打开正确数量的胶囊,然后按照处方说明将内容物倒入室温饮用水或牛奶中,服用前让悬浮液静置 15 分钟,然后按照规定的量加水。如果不能立即服用悬浮液,可以将其在室温下保存最多2小时。如果超过2小时将其扔掉。颗粒可以放在一勺或多勺软食物(例如苹果酱、布丁、酸奶)上,并在放在食物上20分钟内服用,然后用水冲服。确保使用整包颗粒,不要使用它们制成混悬液或通过胃管或鼻胃管给药。每天大约在同一时间服用恩曲替尼,仔细遵循处方标签上的说明或者是医生指示服用恩曲替尼。请勿多服或少服,或服用次数不得超过医生规定的剂量。忘记服药怎么办如果错过服药的时间少于 12 小时,应在想起后立即服用错过的剂量,然后在预定时间服用下一剂。但是如果错过服药时间超过12小时,请跳过错过的剂量并继续常规服药计划,不要服用双倍剂量来弥补错过的剂量。总结恩曲替尼不仅对原发肿瘤有效,而且对脑转移病灶也具有良好的治疗效果,使得恩曲替尼成为治疗NTRK融合阳性实体瘤和ROS1阳性NSCLC患者的重要选择,尤其是在对抗脑转移方面。患者在使用恩曲替尼进行治疗时,应在医生的指导下进行,并根据医生的建议定期进行监测。相关热文推荐:安罗替尼(Anlotinib)的功效与作用?
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2024-03-26 15:27
吃恩曲替尼便秘怎么办?
恩曲替尼是罗氏公司开发的一种泛组织抗癌药物,临床用于特定类型非小细胞肺癌的治疗。但恩曲替尼治疗期间患者可能会出现一些不良反应,包括便秘,患者可通过饮食调理、生活习惯的改善、适当运动、药物干预等方法缓解。恩曲替尼引起便秘的原因1、药物作用机制:某些抗肿瘤药物如恩曲替尼,可能通过改变肠道蠕动节律、减少肠道分泌物或影响消化道神经肌肉功能,间接导致便秘。2、胃肠黏膜反应:恩曲替尼等化疗药物或靶向治疗药物可能会对胃肠道黏膜造成一定的刺激和毒性,从而影响食物的正常消化和大便排泄。3、水盐代谢干扰:部分抗癌药会影响身体的水盐平衡,导致脱水或电解质紊乱,进而影响肠道蠕动和大便性状。4、免疫系统影响:恩曲替尼可能影响到患者的免疫功能,间接影响肠道微生物群落,导致肠道菌群失衡,从而引发便秘。5、并用其他药物:患者在使用恩曲替尼的同时,可能还在服用其他止痛药、镇静剂或抗抑郁药等,这些药物常常具有抑制肠道运动的作用,加重便秘症状。6、饮食与活动量变化:癌症治疗期间,患者因为恶心、食欲减退等原因可能导致饮食摄入减少和膳食纤维摄入不足;同时,由于疾病和治疗带来的疲劳感,患者的身体活动量也可能减少,这都可进一步加剧便秘的发生。恩曲替尼副作用便秘的处理措施1、饮食调整:建议患者增加膳食纤维摄入,多吃富含纤维的食物,如全谷类、新鲜蔬菜、水果、豆类等。保持充足的水分摄入,每天喝足够的水(至少8杯),以帮助软化大便,使其更容易通过肠道。同时避免过多摄入可能导致便秘的食物,如精细加工食品和高脂肪食物。2、生活习惯改变:养成每日定时去厕所的习惯,让身体建立规律的排便生物钟。避免久坐不动,尤其是饭后尽量不要立即坐下或躺下。3、适量运动:可增加运动量,适度增加日常活动,如散步、瑜伽或者轻度有氧运动,有助于促进肠道蠕动。4、药物干预:在医生指导下使用轻泻剂,如渗透性泻药(如聚乙二醇)、刺激性泻药(如番泻叶)或其他类型的缓泻药物。但患者应注意,选择合适的药物种类和剂量至关重要,应避免长期自行使用或滥用泻药。5、其他疗法:可尝试益生菌补充剂,以改善肠道微生态平衡,但同样应在医生指导下进行。若便秘严重且持续不缓解,可能需要进一步评估并采用更加积极的治疗措施,如肠道清洁或灌肠6、调整药物治疗方案:如果患者的副作用严重,可在医生的评估下减小药物剂量或者停药,换用其他药物治疗。恩曲替尼的其他不良反应1、胃肠道不良反应:便秘、腹泻、恶心、呕吐、腹痛。2、神经系统:味觉障碍、头晕、感觉迟钝、认知障碍、外周感觉神经病变、头痛、共济失调、情绪障碍。3、呼吸、胸腔和纵隔:呼吸困难、咳嗽。4、肌肉骨骼和结缔组织:肌痛、关节痛、肌无力、背痛、肢体疼痛。5、代谢和营养:体重增加、食欲减退、脱水。6、眼睛:视觉障碍。7、感染:尿路感染、肺部感染、8、血管:低血压。总结建议患者在医生的指导下使用恩曲替尼,同时治疗期间严格遵医嘱治疗,定期复查,注意监测自身不良反应,出现任何不适后积极治疗。相关热文推荐:艾伏尼布仿制药老挝版使用方法?
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2024-03-14 17:56
恩曲替尼老挝版2024年多少钱能买到?
恩曲替尼老挝版2024年的价格大概是4300元到23300元左右,价格受多种因素影响不固定。恩曲替尼可以用于治疗转移性ROS1阳性非小细胞肺癌,对含有NTRK、ROS1和ALK融合基因的多种肿瘤的癌细胞都具有抑制作用,能够穿过血脑屏障,继而可抑制癌细胞的生长,目前了解到恩曲替尼老挝版的价格大概如下:规格100mgx30粒,价格大概是4300元到4800元左右;规格200mgx90粒,价格大概是22800元到23300元左右。药物的价格受剂型,规格,药厂的影响,价格也会有上下的浮动,具体恩曲替尼老挝版2024年的价格以患者实际购买到的药物为准。恩曲替尼老挝版的购买渠道恩曲替尼老挝版截止到2024年2月6日还没有在中国大陆地区上市,目前国内的医院药房还买不到,恩曲替尼老挝版的购买方式如下:1、患者可以去老挝购买,在当地医院看诊,经由医生的指导了解药物的使用和注意内容,在正规药物买药,但需要找到当地正规医院药房,以免上当受骗,买到假药。2、和病友交流,了解他们购买恩曲替尼老挝版的方式,和他们一起购买,但需要做好药物的质量和真假辨别。3、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以在线查找专业有资质的海外医疗服务机构,咨询他们的客服人员,可以将老挝版恩曲替尼邮寄到家,而且保证是正品,省去患者到处咨询购药的麻烦,性价比更高。恩曲替尼的作用功效恩曲替尼是原肌球蛋白受体激酶(TRK) A、B 和 C、C-ros 癌基因 1 ( ROS1 ) 和间变性淋巴瘤激酶(ALK)的选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 。恩曲替尼可抑制癌细胞增殖,并改变平衡以利于细胞凋亡,从而导致肿瘤体积缩小。三项恩曲替尼 1 期或 2 期试验(ALKA-372-001、STARTRK-1 和 STARTRK-2)进行了综合分析。疗效有效人群包括局部晚期或转移性 ROS1 融合阳性 NSCLC 成年患者(年龄≥18 岁),他们接受了恩曲替尼治疗,剂量至少为 600 毫克,每天口服一次,随访至少 12 个月。研究结果疗效有价值人群的53名患者中有41人(77%)获得了客观应答。中位随访时间为 15-5 个月。中位应答持续时间为 24-6 个月。试验结论恩曲替尼对ROS1融合阳性NSCLC患者具有持久的疾病控制作用,耐受性良好,安全性可控,适合这些患者长期用药。这些数据强调了常规检测ROS1融合的必要性,以扩大ROS1融合阳性NSCLC患者的治疗选择。更多关于恩曲替尼的用法用量的内容,可以点击:恩曲替尼的用法用量是怎样的阅读了解。恩曲替尼用药须知,是否有以下问题应告知医生:1、有肝脏或肾脏问题;2、有任何心脏问题,包括长 QT 综合征;3、有神经系统(神经)问题;4、有或曾经有过眼睛或视力问题;5、已怀孕或计划怀孕。恩曲替尼可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您在恩曲替尼治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕,请立即告诉主治医生。相关热文推荐:奥法妥木单抗治疗期间的注射反应怎么处理?参考文献Drilon A, Siena S, Dziadziuszko R, Barlesi F, Krebs MG, Shaw AT, de Braud F, Rolfo C, Ahn MJ, Wolf J, Seto T, Cho BC, Patel MR, Chiu CH, John T, Goto K, Karapetis CS, Arkenau HT, Kim SW, Ohe Y, Li YC, Chae YK, Chung CH, Otterson GA, Murakami H, Lin CC, Tan DSW, Prenen H, Riehl T, Chow-Maneval E, Simmons B, Cui N, Johnson A, Eng S, Wilson TR, Doebele RC; trial investigators. Entrectinib in ROS1 fusion-positive non-small-cell lung cancer: integrated analysis of three phase 1-2 trials. Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):261-270. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30690-4. Epub 2019 Dec 11. Erratum in: Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):e70. Erratum in: Lancet Oncol. 2020 Jul;21(7):e341. PMID: 31838015; PMCID: PMC7811790.
已帮助人数169人
2024-02-06 15:04
最新药讯
卡博替尼治疗非小细胞肺癌的疗效与患者指导
导读:卡博替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗某些类型的非小细胞肺癌、肾癌等。卡博替尼针对特定的分子靶点,包括c-MET、RET、ROS1和VEGFR等,显示出对某些非小细胞肺癌患者的疗效。作用机制卡博替尼属于一类称为激酶抑制剂的药物,作用是阻止异常蛋白质的作用,该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号,有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。适应症卡博替尼单独使用或与另一种化疗药物联合使用,用于治疗某些类型的晚期肾细胞癌。卡博替尼还用于治疗已经接受过另一种化疗药物治疗的肝细胞癌。卡博替尼还用于治疗成人和 12 岁及以上儿童的某种类型的甲状腺癌,这些甲状腺癌已扩散到附近组织或身体其他部位,并且对先前的治疗没有反应且无法治疗与放射性碘。卡博替尼治疗非小细胞肺癌的疗效卡博替尼能够抑制包括MET、RET、ROS1和VEGFR2等多个受体的活性,这些受体在肿瘤细胞增殖和新生血管生成中发挥重要作用。在针对既往接受过免疫治疗和化疗的晚期NSCLC患者的研究中,卡博替尼联合阿替利珠单抗相比多西他赛,虽然总生存期(OS)相当,没有显著差异,但卡博替尼联合阿替利珠单抗的无进展生存期(PFS)有所改善。在GEOMETRY mono-1研究中,卡博替尼对于初治患者的中位OS为20.8个月,既往接受过治疗患者的中位OS为13.6个月。卡博替尼治疗的患者生活质量显著改善,并且对于脑转移也有一定的疗效。卡博替尼联合EGFR-TKI吉非替尼用于经治的EGFR突变,MET失调NSCLC的临床研究也显示出良好的抗肿瘤活性,总体人群的ORR为27%。患者指导1、在开始使用卡博替尼治疗前,患者应接受全面的基因突变检测,以确定是否携带对卡博替尼敏感的突变。2、患者应与医疗团队讨论潜在的副作用,包括高血压、腹泻、食欲减退、体重减轻和肝功能异常等,并在治疗期间进行定期监测。3、患者需要遵循医嘱,按时服药,并及时报告任何不适或副作用,以便医生评估是否需要调整治疗方案。4、由于卡博替尼可能与其他药物相互作用,患者应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和草药补充剂等。
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2024-04-16 17:42
克唑替尼服用期间的饮食禁忌指南
导读:克唑替尼是用于治疗特定类型非小细胞肺癌的药物,治疗期间患者应注意饮食,例如避免进食辛辣刺激性食物、避免抽烟及饮酒、避免食用葡萄柚及其制品等,否则可能会影响药物吸收,甚至影响患者体内的血药浓度,从而增加副作用出现的风险。辛辣刺激性食物由于克唑替尼本身就会引起患者出现一些恶心、胃痛等胃部不适,如果此时进食辣椒、花椒、芥末、葱姜、麻辣烫、麻辣火锅等辛辣刺激性食物,可能会加重克唑替尼引起的恶心和呕吐等胃肠道不良反应。抽烟及饮酒烟草和酒精的摄入可能会影响肝脏功能,从而影响克唑替尼的代谢和清除。此外,酒精还可能与药物产生不良反应,如果饮酒过多,可能会难以分辨是醉酒状态还是药物不良反应。葡萄柚及其制品克唑替尼通过CYP3A4酶进行代谢,而葡萄柚及葡萄柚汁含有的呋喃香豆素可抑制CYP3A4酶活性,可能导致克唑替尼血药浓度升高,增加副作用风险。因此,应避免食用葡萄柚、葡萄柚汁及含有葡萄柚成分的食品和饮料。高脂饮食克唑替尼与高脂肪食物同时摄入可能影响药物的吸收。因此应尽量避免在服药前后短时间内食用大量油脂、炸食、奶油等高脂肪食品。富含维生素K的食物由于克唑替尼可能会增加出血风险,因此如果患者大量摄入富含维生素K的食物,如绿叶蔬菜、豆制品、奶酪等,可能会影响抗凝药物效果。如果患者同时使用抗凝药物,应保持维生素K摄入相对稳定。克唑替尼治疗期间,为了减轻胃肠道的负担,建议患者采取少量多餐的饮食方式,避免一次性进食过多。同时应注意适量饮水,适量饮水可以帮助维持身体的水分平衡,尤其是在出现腹泻等不良反应时,需要额外补充水分和电解质。
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2024-04-16 17:41
库潘尼西:用于治疗淋巴瘤的新型PI3K抑制剂
导读:库潘尼西是一种新型的PI3K抑制剂,专门用于治疗某些类型的淋巴瘤。它通过抑制PI3K-δ和PI3K-α的活性,阻断了PI3K信号通路,从而抑制癌细胞的生长和存活。这种药物特别适用于治疗复发或难治性的边缘区B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。淋巴瘤介绍淋巴瘤是一类特殊的血癌,其特征是淋巴结肿大、体重减轻、长时间疲倦以及伴有出汗的发热。传统的治疗策略包括化疗、放射治疗、靶向治疗和手术。库潘尼西概述库潘尼西已成为一种非常有效的药物,通过抑制PI3K酶发挥作用。FDA于2017年9月批准其适用于治疗既往至少接受过两次全身治疗的复发性滤泡性淋巴瘤成人患者。库潘尼西可诱导肿瘤细胞死亡,同时防止显性恶性β细胞的增殖。库潘尼西具有较大的分布容积,即871L(%CV 47.4),血浆蛋白结合高达15.8%,血浆半衰期为39.1h,平均全身血浆清除率为18.9 L/h。药理作用库潘尼西是一种激酶抑制剂,主要针对恶性B细胞中表达的PI3K-alpha和PI3K-delta亚型具有活性。库潘尼西已被证明可通过细胞凋亡和抑制原代恶性B细胞系的增殖来诱导肿瘤细胞死亡。库潘尼西抑制多种关键细胞信号传导途径,包括B细胞受体(BCR)信号传导、CXCR12介导的恶性B细胞趋化性以及淋巴瘤细胞系中的NFκB信号传导。 实验结果对接受库潘尼西治疗的惰性淋巴瘤患者进行的II期CHRONOS-1研究表明,客观缓解率为 59.2%,安全性可控,严重不良事件发生率低。研究报告了8项I期和II期研究的汇总安全性数据,这些研究涉及长期接受库潘尼西治疗的血液恶性肿瘤患者。
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2024-04-16 17:41
非酒精性脂肪性肝炎新药瑞司美替罗的上市时间及作用功效简介
导读:用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的瑞司美替罗(Resmetirom),是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂,这篇文章主要讲了瑞司美替罗的上市时间、作用功效、临床研究、用药指南等内容。上市时间2024年3月15日,瑞司美替罗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为全球首个治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物。但截止到2024年4月16日还没有在中国上市。作用功效瑞司美替罗具有高选择性,能够通过激活肝细胞中的β受体,在肝脏中发挥核心作用,调节脂代谢,降低LDL-C、甘油三酯和致动脉粥样硬化性脂蛋白,同时对THR-α受体无活性,不影响骨骼或心脏参数,也不影响甲状腺激素通路的其他激素。临床研究在关键性3期MAESTRO-NASH系列试验中,瑞司美替罗显示出显著的治疗效果,包括NASH消退,即NAFLD活动评分(NAS)减少≥2分,纤维化没有恶化,或者纤维化减少1分,NAS没有恶化。瑞司美替罗在降低LDL-C方面也显示出关键的次要疗效。这些研究结果表明,瑞司美替罗能够有效改善NASH患者的肝组织学状况,减少肝脏脂肪和纤维化程度,为NASH患者提供了新的治疗选择。非酒精性脂肪性肝炎症状非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种病理变化与酒精性肝炎相似但无过量饮酒史的临床综合征。好发于中年特别是超重肥胖个体,与肥胖、2型糖尿病、胰岛素抵抗、高脂血症等代谢紊乱关系密切。非酒精性脂肪性肝炎的患者可能会出现疲倦、全身无力、体重减轻等症状。非酒精性脂肪性肝炎的主要特征为肝细胞大泡性脂肪变伴肝细胞损伤和炎症,严重者可发展为肝硬化。用药指南瑞司美替罗为口服药物,瑞司美替罗的标准剂量为每日一次口服,需按照医生的指示和药品说明书的指导进行给药,具体剂量根据患者的体重和医生的指导来确定。在使用瑞司美替罗之前,患者应告知医生自己的完整医疗史,包括是否有心脏病、骨骼疾病等可能影响治疗效果的疾病。在使用瑞司美替罗时,患者应严格遵循医生的指导,不可自行调整剂量或改变用药方式。患者也应注意观察用药后的反应,如有任何不适或异常,应及时向医生反馈。
已帮助人数2人
2024-04-16 17:32
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