美国FDA于2017年3月21日批准Newron 制药公司研制生产的Xadago(safinamide,沙芬酰胺)片剂用于帕金森病的添加治疗 ,适用于正在服用左旋多巴/卡比多巴(levodopa/ carbidopa)治疗但症状控制不太理想(震颤、行走困难等症状加重)的帕金森病患者。
Equfina(safinamide)沙芬酰胺是一种新型选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,能减少已分泌多巴胺的降解,帮助维持大脑中的多巴胺浓度。沙芬酰胺也能阻断神经$上电压依赖性钠离子通道,进而抑制谷氨酸的释放,之前已开展的数个全球性临床研究表明,沙芬酰胺联合左旋多巴治疗中晚期帕金森病,能够延长ON-Time,并改善运动机能。
沙芬酰胺的推荐开始剂量是50 mg给药每天口服1次(在该天相同时间)不考虑餐,在两周后,剂量可能被增加至100 mg每天1次,根据个体需要和耐受性。沙芬酰胺的每天剂量高于100 mg未曾显示提供附加获益,和较高剂量增加不良反应风险。沙芬酰胺仅曽与左旋多巴/卡比多巴联用被显示疗效。如果一个剂量被缺失,应在下一天的相同时间服用下一次剂量。停止前沙芬酰胺 100 mg应被滴定调整减低剂量至50 mg共一周。
沙芬酰胺在中国上市了吗?目前沙芬酰胺在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的沙芬酰胺的价格大约2150$,由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于沙芬酰胺的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年5月3日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215945