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Vitrakvi说明书

作者
郭药师
阅读量:952
2025-01-21 14:44:13

Vitrakvi(拉罗替尼)说明书

Vitrakvi的适应症:

FDA批准的每种药物都有其特定的适应症,尽管该药的使用不受肿瘤类型的限制,目前FDA在其发布的说明书中明确规定larotrectinib的适应症为:  无已知获得性耐药突变的NTRK融合患者,这些患者要么无满意的治疗手段,要么既往接受治疗后病情进展,要么接受手术治疗存在较大的致畸风险。

Vitrakvi的作用机制:目前Vitrakvi为针对NTRK1,NTRK2及NTRK3的特异性抑制剂。

Vitrakvi推荐剂量:

目前推荐的剂量为100mg口服,每天2次,由于NTRK融合的患者50%以上为儿童或者青少年,甚至小到一个月的婴儿,因此对于儿童的剂量是按照体表面积来进行计算剂量,即对于体表面积小于1平方米的患者,其剂量为100mg/m2,每天2次。对于无法服药的患者,可考虑使用口服液。

Vitrakvi不良反应:

Vitrakvi主要的不良反应为消化道反应,眩晕,贫血,谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高,体重增加等,反应比较轻,大多可耐受。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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拉罗替尼(larotrectinib)
药品别称
拉罗替尼、Vitrakvi 、larotrectinib、LOXO101、Laronib、维泰凯
适应人群
适用于多种成人和儿童实体瘤患者的治疗。[ 详情 ]
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