
Vitrakvi(拉罗替尼)说明书
Vitrakvi的适应症:
FDA批准的每种药物都有其特定的适应症,尽管该药的使用不受肿瘤类型的限制,目前FDA在其发布的说明书中明确规定larotrectinib的适应症为: 无已知获得性耐药突变的NTRK融合患者,这些患者要么无满意的治疗手段,要么既往接受治疗后病情进展,要么接受手术治疗存在较大的致畸风险。
Vitrakvi的作用机制:目前Vitrakvi为针对NTRK1,NTRK2及NTRK3的特异性抑制剂。
Vitrakvi推荐剂量:
目前推荐的剂量为100mg口服,每天2次,由于NTRK融合的患者50%以上为儿童或者青少年,甚至小到一个月的婴儿,因此对于儿童的剂量是按照体表面积来进行计算剂量,即对于体表面积小于1平方米的患者,其剂量为100mg/m2,每天2次。对于无法服药的患者,可考虑使用口服液。
Vitrakvi不良反应:
Vitrakvi主要的不良反应为消化道反应,眩晕,贫血,谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高,体重增加等,反应比较轻,大多可耐受。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861
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