2020年4月10日,美国FDA批准了英国阿斯利康公司开发的MEK1/2抑制剂司美替尼上市,适应症为2岁及以上儿童的1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状的、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)。
阿斯利康司美替尼是一种可口服的、选择性的、非竞争性的ATP活性的MEK1/2抑制剂,在BRAF或RAS突变细胞系和各种异种移植活体模型中均表现出抗肿瘤活性。服用方法是空腹,25mg/m2每天二次。
阿斯利康公司(AstraZeneca)是一家英国-瑞典跨国制药和生物制药公司。2013年,公司将总部迁至英国剑桥。2015年,按照销量衡量,阿斯利康是世界第八大药物公司。
据了解,阿斯利康的司美替尼Koselugo,规格是10mgx60粒,价格在60000$左右;规格是25mgx60粒,价格在150000$左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756