基石药业的普拉替尼使用说明书

基石药业的普拉替尼使用说明书

【药品名称】普拉替尼，普雷西替尼，帕拉西替尼，Pralsetinib，普拉替尼

【普拉替尼适应症】用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者、12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）患者和需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。

【普拉替尼用法用量】400mg每天一次，空腹口服。如果漏服，可以补服，下次服药仍按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。

【普拉替尼副作用】常见的有便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛和高血压。最常见的3-4级实验室异常（≥2%）为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、磷酸盐降低、钙减少、钠减少和丙氨酸转氨酶（ALT）升高。

【普拉替尼注意事项】

1、出血事件：对严重或危及生命的出血患者，永久停止普拉替尼。

2、伤口愈合受损的风险：择期手术前至少5天不要使用普拉替尼。在大手术后至少2周内，在伤口愈合之前，不要用药。

3、肝毒性：在开始使用普拉替尼前，在前3个月每2周监测一次ALT和AST，此后每月监测一次，并根据临床指示进行监测。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用普拉替尼。

  4、胚胎-胎儿毒性：普拉替尼可对胎儿造成伤害。女性生殖潜能对胎儿具有潜在风险，建议使用有效的非激素避孕措施。

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