基石药业的普拉替尼使用说明书

导读：多项临床研究表明，青蒿素及其衍生物是安全有效的抗疟药物，且具有较好的耐受性。青蒿素胶囊由于其独特的抗疟疾机制，对多种疟原虫具有杀灭作用，尤其是对脑型疟疾和抗氯喹疟疾表现出良好的疗效。青蒿素胶囊治疗疟疾能够快速清除体内的疟原虫，减少疟疾的发作次数和严重程度。青蒿素胶囊药物概述青蒿素及其半合成衍生物是一组用于治疗恶性疟原虫引起的疟疾的药物。它由屠呦呦于1972年发现，并因其发现而分享了2015年诺贝尔生理学或医学奖。 基于青蒿素胶囊的联合疗法（ACT）现已成为全球恶性疟原虫疟疾以及其他疟原虫引起的疟疾的标准治疗方法。青蒿素是从植物黄花蒿（青蒿）中提取的，一种用于中药的草药。疗效分析青蒿素胶囊具有快速的抗疟疾作用，能够迅速降低血液中疟原虫的数量，有效缓解疟疾引起的症状，如高烧、寒战、头痛和肌肉疼痛等，尤其对于凶险疟疾和脑型疟疾的治疗效果更为突出。青蒿素胶囊还能高效杀灭疟原虫，通过干扰疟原虫的表膜-线粒体功能，能破坏疟原虫的膜系结构，包括核膜、线粒体膜等，导致疟原虫代谢失调和结构崩溃，最终死亡。治疗优缺点青蒿素及其衍生物已用于治疗疟疾和寄生虫（蠕虫）感染。与其他抗寄生虫药物相比，此类治疗的优点包括更快地消除寄生虫和在寄生虫生命周期中更广泛的功效。其缺点包括生物利用度低、药代动力学特性差和成本高。此外，世界卫生组织明确不鼓励使用该药物本身作为单一疗法，因为有迹象表明疟疾寄生虫正在对该药物产生耐药性。联合疗法以青蒿素胶囊或其衍生物与其他一些抗疟药物为特色，构成了当代疟疾的标准护理治疗方案。

导读：阿柏西普眼内注射溶液是一种用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿（DME）的药物，该药物的主要成分是阿柏西普，属于血管内皮生长因子抑制剂（抗VEGF）类药物。这篇文章主要讲了阿柏西普眼内注射液的作用功效、适用人群、注意事项和特殊人群用药等内容。作用功效阿柏西普是血管内皮生长因子抑制剂类药物，其活性成分为一种通过重组DNA技术由中国仓鼠卵巢(CHO)K1细胞生产的融合蛋白。该融合蛋白由人血管内皮生长因子受体(VEGFR)胞外结构域与人IgG1的Fc结构域融合后形成的同源二聚体糖蛋白。阿柏西普通过抑制内源性血管内皮生长因子受体与血管内皮生长因子-A和胎盘生长因子的结合和激活，阻碍病理性新生血管的形成和血管通透性的增加，从而达到治疗糖尿病性黄斑水肿的目的。适用人群及作用1、糖尿病性黄斑水肿（DME）：阿柏西普眼内注射溶液适用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿，通过抑制VEGF（血管内皮生长因子）来减少血管渗漏和新生血管的生长，从而减轻黄斑区的水肿。2、新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）：阿柏西普作为一种抗VEGF药物，可以抑制病理性新生血管的形成，减少血管通透性，维持或改善患者的视力。3、视网膜静脉阻塞（RVO）后的黄斑水肿：阿柏西普通过其抗VEGF作用，有助于减轻因视网膜静脉阻塞引起的黄斑区水肿。4、病理性近视性脉络膜新生血管（myopic CNV）：阿柏西普同样适用于治疗与病理性近视相关的脉络膜新生血管问题，减少视力损害的风险。5、息肉样脉络膜血管病变（PCV）：临床研究表明，阿柏西普对亚洲患者中常见的nAMD亚型PCV具有治疗效果，可以作为单药治疗。6、减少注射频率：与某些其他抗VEGF药物相比，阿柏西普眼内注射溶液可能允许更长时间的治疗间隔，从而减少注射频率。注意事项阿柏西普眼内注射溶液必须且只能由具备丰富玻璃体内注射经验的医生进行注射，患者需要配合医生定期观察眼部状况，防止出现意外情况。在注射后，患者通常需要配合医生监测眼内压。一旦眼内压大于等于30mmHg，通常不可以继续注射此药。在注射阿柏西普眼内注射溶液前，一般不可以吃消炎药或辛辣刺激性食物，以避免影响到药物的疗效。特殊人群用药肝功能和/或肾功能损伤尚未在肝功能和/或肾功能损伤的患者中专门针对本品开展特定研究。老年人群无须特殊考虑。尚未在患有DME的儿科人群中使用过本品。

导读：舒坦明（克立硼罗软膏）是一种用于治疗特应性皮炎的外用药物，属于非激素类外用PDE-4抑制剂。这篇文章主要讲了舒坦明的特殊人群用药、用药禁忌、作用机制、用法用量、不良反应及处理、饮食需求等内容。特殊人群用药目前没有关于孕妇使用舒坦明的相关数据，无法提供与药物相关的主要出生缺陷和流产风险的信息。目前还没有关于人乳中是否存在舒坦明以及该药物对母乳喂养婴儿的影响或局部应用该药对哺乳期妇女产乳的影响的资料。舒坦明的临床研究未纳入足够数量的老年患者（满65岁），尚不能确定他们与年轻患者对本品的反应是否不同。用药禁忌舒坦明禁用于已知对克立硼罗或该制剂任何成分过敏的患者。患者用药前如果有过敏史应告知医生。作用机制舒坦明的作用机制涉及抑制磷酸二酯酶-4（PDE-4）。PDE-4在细胞内负责降低环磷酸腺苷（cAMP）的水平。当PDE-4被抑制时，细胞内的cAMP水平上升，这导致蛋白激酶A（PKA）的活化，进而抑制多种炎症因子的产生，包括NFAT、NF-κB、CREB、Rap1及Csk等，从而减少炎症细胞因子的合成，对炎症性皮肤病起到治疗作用。用法用量将受累区域（即患处）清洁干净后，取适量药膏（一薄层）轻轻涂抹于患处。舒坦明仅供外用，不宜口服、眼内使用或阴道内给药。每日涂抹两次，早晚各一次。连续使用至症状缓解为止。不良反应及处理舒坦明在使用过程中可能会出现皮肤灼烧、刺痛、肿胀或发炎，以及皮肤发红、瘙痒、荨麻疹、疱疹或皮疹。如果给药部位或远处出现严重瘙痒、肿胀和红斑，可能是过敏反应的迹象。有些患者还可能出现呼吸困难或吞咽困难，以及心率急促等症状。如果在使用舒坦明乳膏时出现以上不良反应，应立即停止使用，并及时就医。饮食需求如果患者已知对某些食物或物质过敏，应尽量避免接触，以减少湿疹或其他过敏反应的风险。忌辛辣、刺激性食物：辛辣、刺激性的食物可能会刺激皮肤，加重湿疹的症状。忌发物：如海鲜、牛羊肉等发物，可能会引发过敏反应，加重湿疹的症状。建议患者在治疗期间选择清淡、易消化的食物，如蔬菜、水果、粥等，以保持肠道健康，促进身体新陈代谢。舒坦明作为非激素、非甾体类抗炎药物，提供了一种与传统糖皮质激素不同的治疗选择，尤其适用于轻中度特应性皮炎患者的局部治疗。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

导读：伊鲁阿克片(启欣可)是一种新型口服ALK/ROS1抑制剂，由齐鲁制药自主研发，用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌。伊鲁阿克片已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于一线治疗ALK阳性的NSCLC患者。伊鲁阿克片的上市为国内ALK阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择，并且作为国产药物，有助于降低患者的用药成本。在ALK阳性肺癌治疗中的应用伊鲁阿克片(启欣可)是新一代强效ALK TKI，可有效靶向野生型和突变型 ALK 融合基因。临床前研究发现其对野生型ALK和突变型ALK（包括ALK L1196M和ALK C1156Y ）具有抑制作用，伊鲁阿克片被发现在ALK阳性NSCLC患者中作为一线治疗且超过或等于1期研究中先前治疗的一线治疗具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。治疗ALK阳性肺癌的疗效研究数据在一项开放标签、随机、多中心、3期研究中，292名ALK阳性非小细胞肺癌患者被随机分配接受伊鲁阿克片180mg每日一次(n=143)，或克唑替尼250mg，每日两次(n=149)。伊鲁阿克片组的中位随访时间为26.7个月，克唑替尼组为25.9个月。 IRC评估的伊鲁阿克片组患者的PFS显著更长，伊鲁阿克片组的中位PFS为27.7个月，而克唑替尼组为14.6个月。IRC评估的ORR在伊鲁阿克片组中为93%，在克唑替尼组中为89.3%。对于基线可测量中枢神经系统转移的患者，伊鲁阿克片组的颅内ORR为90.9%，克唑替尼组为60% 。伊鲁那基组中3级或4级治疗相关不良事件的发生率为51.7%，克唑替尼组为49.7%。注意事项1、对于轻度肝损害、轻度肾损害患者，以及65岁及以上的老人患者无需调整剂量。2、对伊鲁阿克或任何辅料过敏的患者禁用。3、用药期间应监测患者的肝功能、血脂水平和血压，并在必要时进行管理。4、尚未确定伊鲁阿克片对妊娠妇女的影响，因此在妊娠期间不推荐使用，除非潜在益处大于对胎儿的潜在风险。