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拜耳索拉非尼使用说明书

作者
郭药师
阅读量:886
文章来源:医伴旅
2025-01-20 15:10:00

拜耳索拉非尼使用说明书

【商品名称】索拉非尼(多吉美)

【中文别名】Raf抑制剂

【英文名称】Sorafenib Tosylate Tablets

【药品类型】处方药

【适应症】

1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞。

2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞。

3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。

【用法用量】

拜耳索拉非尼推荐剂量为400 mg(2 × 200 mg)服用每天2次,无食物(至少在进餐前1小时或后2小时)服用,应治疗到患者从中无法获得临床效益或直至发生不可接受毒性。处理怀疑不良药物反应可能需要暂时中断和/或减低索拉非尼治疗剂量。当需减低剂量,索拉非尼剂量可减低至400 mg每天1次,如需要另外减低剂量,索拉非尼可减低至单次400 mg剂量每隔1天1次。

【不良反应】

由于酪氨酸激酶和 ECGFR存在于正常细胞中,所以服用索拉非尼也会引起高血压、手足综合征等一系列不良反应。目前研究表明,高血压,甲状腺功能减退,手足综合征和疲劳为几种酪氨酸激酶的抑制作用所致,高血压,动脉血栓栓塞性事件( ATEs ),蛋白尿,伤口并发症,胃肠道穿孔、出血与VEGF途径抑制作用密切相关。

【禁忌】

已知对索拉非尼或多吉美的任何其它组分患者中禁忌多吉美。鳞状细胞肺癌患者中禁忌联用多吉美与卡铂和紫杉醇。

【储存】

拜耳索拉非尼应贮存在25°C(77°F);外出时允许至15–30°C(59–86°F) ,并将其贮存在干燥处。

文推荐:拜耳索拉非尼图片及介绍 /newsDetail/94933.html

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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