美国基因泰克的恩曲替尼治疗什么病?
恩曲替尼entrectinib是一款针对 NTRK 和 ROS1 基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),恩曲替尼entrectinib能够抑制 TRK A/B/C 和 ROS1 激酶活性,能够穿过血脑屏障,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的 TRK 抑制剂。
2019年8月15日,美国FDA批准恩曲替尼entrectinib上市,用于治疗12岁以上的的成人和儿童患者的神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的实体瘤和ROS1阳性转移非小细胞肺癌。
恩曲替尼entrectinib由基因泰克公司生产,基因泰克公司的愿景是利用生物技术科学,成为治疗癌症、免疫性疾病、传染性疾病、血管性疾病等的领先者,成为行业革命性的领导者。在肺癌治疗领域,其生产的恩曲替尼entrectinib疗效已经得到临床实验的证实。
恩曲替尼entrectinib治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌:口服,每次600 mg,每天一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性 。恩曲替尼entrectinib治疗NTRK基因融合阳性实体瘤:成人:口服,每次600 mg,每天一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
恩曲替尼entrectinib用于12岁及以上儿童:体表面积>1.50m2:口服,每次600mg,每天一次;体表面积1.11-1.50m2:口服,每次500mg,每天一次;体表面积0.91-1.10m2:口服,每次400mg,每天一次。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550
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