索拉非尼(多吉美,Sorafenib)是一种口服的多激酶抑制剂,可抑制肿瘤细胞的生长,从而达到延长患者的生存期和提高患者生活质量的目的。2005年12月获得美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。我们来了解下拜耳索拉非尼的说明书。
拜耳索拉非尼于2006年9月进入中国市场,在中国获批的适应症包括肾细胞癌、肝细胞癌及甲状腺癌。2017年,多吉美通过谈判降价约70%后纳入国家医保目录乙类范围,纳入医保后的价格约为12000$/盒(60片/盒),2019年经再次降价成功续约国家医保。
索拉非尼是一种靶向肿瘤细胞中的蛋白质并阻止癌细胞生长的药物可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。它具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。在2008年,国家食品药品监督管理局(SFDA)批准多吉美索拉非尼用于治疗无法手术切除或有远处转移的HCC,为我国的患者带来了治疗的新希望。
索拉非尼的每日剂量是:推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,服用方法口服,以一杯温开水吞服,患者可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用,或在低脂肪餐后服用。饭后不要服用含有大量脂肪的食物。 治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
索拉非尼的每日剂量是:推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,服用方法口服,以一杯温开水吞服,患者可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用,或在低脂肪餐后服用。饭后不要服用含有大量脂肪的食物。 治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
相关热文推荐:拜耳索拉非尼怎么购买?/newsDetail/93566.html免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923