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瑞士诺华的曲美替尼是一种什么药物呢

作者
郭药师
阅读量:929
2025-01-21 13:05:31

瑞士诺华的曲美替尼是一种什么药物呢?

曲美替尼Mekinist是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。2013年5月29日美国FDA批准由曲美替尼Mekinist在美国上市,该药为口服片剂,可用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但曲美替尼Mekinist不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。

一项开放、随机、对照的II期临床试验,纳入162例BRAFV600E或V600K突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过晚期转移性疾病的化疗治疗,或未接受过BRAF抑制剂或MEK抑制剂治疗。

结果,曲美替尼Mekinist治疗组和对照组的总缓解率分别为76%和54%,其中,CR分别为9%和4%,PR分别为67%和50%;中位缓解期分别为10.5和5.6个月。皮肤鳞状细胞癌发生率分别为7%和19%,无进展生存期PFS分别为9.4和5.8个月,HR为0.39。另外,BRAF变异亚型(V600E占85%,V600K占15%)表现出相似的完全缓解率。

曲美替尼Mekinist由葛兰素史克(GSK)研发,葛兰素史克以研发为基础的药品和保健品公司,瑞士诺华收购葛兰素史克旗下肿瘤科相关产品。曲美替尼Mekinist归瑞士诺华。诺华集团拥有多$化的业务组合,涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域,并在所有领域处于世界领先位置。

以上就是关于曲美替尼Mekinist的介绍。患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。

相关热文推荐:瑞士诺华曲美替尼使用说明 /newsDetail/92480.html

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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曲美替尼(Mekinist)
药品别称
曲美替尼、Mekinist、trametinib、迈吉宁
适应人群
适用于1岁及以上成人和儿科患者中,经FDA批准检测确认存在BRAFV600E或V...[ 详情 ]
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