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美国生产的Xpovio图片及介绍

作者
郭药师
阅读量:726
2025-01-20 19:28:32

美国生产的Xpovio介绍:塞利尼索(Xpovio)由美国Karyopharm Therapeutics公司创制。塞利尼索薄膜包衣片适用于与地塞米松联用治疗成人rrMM,这些患者既往曾接受4种治疗,并对至少2种蛋白酶体抑制药,至少2种免疫调节药和抗anti-CD38单克隆抗体难以治愈。临床前研究显示,Xpovio可通过阻滞NF- κB信号通路及抑癌蛋白的核保留作用,从而与蛋白酶体抑制剂(PIs)产生协同抗骨髓瘤效应。因此,Xpovio联合硼替佐米及小剂量地塞米松方案(SVd方案)具有充分的治疗RRMM的理论基础。

美国生产的Xpovio图片:

NCT02336815,是一项多中心、单组无对照,开标的Ⅱb期临床试验,评价Xpovio与低剂量地塞米松联用,治疗经三大类药物治疗后,出现多重耐药的rrMM患者。招募123例受试者,经筛查后,122例符合临床试验标准进入临床试验研究。所有受试者每周第1天及第3天口服Xpovio80 mg,联用地塞米松20 mg,4周为一个疗程,持续服药,直至疾病进展,死亡或不能耐受不良事件而停止服药。临床ORR和CBR 既往的疗法属难治性疾病,可评价的总病例数(n=122):获得PR或更佳(≥PR)和MR或更佳(≥MR)分别为32例(26.2%)和48例(39.3%)。

相关热文推荐:美国生产的Xpovio怎么服用?  /newsDetail/92385.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

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塞利尼索(selinexor)
药品别称
塞利尼索,selinexor,Xpovio
适应人群
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用[ 详情 ]
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