舒尼替尼是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。适应症为治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤。舒尼替尼是由辉瑞公司生产,一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。2006年1月26日,美国FDA批准舒尼替尼治疗胃肠间质瘤。2007年2月,舒尼替尼正式获批在国内上市,主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。2008年11月至2009年12月经伊马替尼治疗失败后应用舒尼替尼治疗的24例胃肠道间质瘤患者资料,口服舒尼替尼50mg/日,连续4周,停药2周,6周为1周期。结果显示:中位无进展生存时间(PFS)为336天,中位总生存时间(OS)为655天。其中未接受舒尼替尼后续治疗组的中位总生存期为392天,接受后续治疗组的中位总生存期为1303天。结论:经伊马替尼治疗失败的胃肠道间质瘤患者再次经舒尼替尼二线治疗有效,不良反应轻微,安全可控;对于二线治疗失败的患者采取后续治疗有生存获益。
作为“世界药房”和“仿制药大国”的印度也推出了舒尼替尼。印度版舒尼替尼规格有三种:12.5mg*28胶囊/盒,售价折合人民币约1000$;25mg*28胶囊/盒,售价折合人民币约1500$;50mg*28胶囊/盒,售价折合人民币约2200$。印度版舒尼替尼是患者们性价比更高的选择,而且印度版舒尼替尼无论是有效性和安全性,还是用法用量等都与舒尼替尼原研药一致,患者可以放心购买和使用。
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参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938
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