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阿斯利康降糖药达格列净的降糖效果如何

作者
郭药师
阅读量:953
文章来源:医伴旅
2025-01-20 23:50:28

达格列净也叫安达唐,由阿斯利康生产,2014年1月被美国FDA批准上市,其适应症为用于2型糖尿病的治疗,同时要求生产商就药物相关风险开展上市后研究。阿斯利康中国2017年正式宣布,国家食品药品监督管理总局批准新药达格列净作为单药治疗,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

阿斯利康降糖药达格列净的降糖效果如何?

首先我们先了解一下阿斯利康制药。阿斯利康全球总部位于英国伦敦,是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,专注于研发、生产和销售处方类药品,为医疗行业带去意义深远的变化。致力“不断开拓科学疆域,研发改变生命的药物”。

在来看看达格列净在临床试验中的效果吧。一项代号为054的研究是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照、多中心、前瞻性、III期临床试验,旨在评估达格列净初始单药治疗在亚洲T2DM患者中的疗效和安全性。该研究随机给予安慰剂(n=132, 110)、达格列净10mg qd(n=133, 110)治疗,主要终点为治疗24周HbA1c自基线的平均变化,空腹血糖(FPG)自基线的变化、餐后2小时血糖(2hPPG)自基线的变化、体重自基线的变化等。

结果显示,达格列净疗效与安全性兼备,显著降低中国人群HbA1c达1.16%,显著降低中国人群FPG约1.9mmol/L、2hPPG约3.2mmol/L,在中国患者中达标率为52.5%,显著降低中国人群体重约2.33kg,同时改善血压,除降低FPG与亚洲人群疗效相当,其余指标改善均优于亚洲人群。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293

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