
美国FDA批准多吉美(索拉非尼)用于治疗晚期肾癌。多吉美能直接作用于肾癌细胞,抑制肾癌细胞DNA分裂和合成,杀死肾癌细胞。索拉非尼治疗肾癌疗效怎么样?
一项为TARGET的研究共纳入了903名肾癌患者,肾癌分成两组,分别服用索拉非尼和安慰剂。结果显示,索拉非尼治疗肾癌患者明显优于安慰剂。服用索拉非尼患者无疾病进展生存期为24周,中位的总生存期是17.3个月,患者的疾病稳定率74%,部分缓解率10%,有1%的患者获得了完全缓解。
治疗期间出现一些不良反应有口腔炎、感染、虚弱、乏力、咳嗽和腹泻;发生率大于3%的严重不良反应有感染、呼吸困难、肺炎和腹痛等。
基于索拉非尼治疗肾癌的优秀临床结果,美国国立综合癌症网络(NCCN)建议将多吉美(索拉非尼)作为无法接受手术切除的肾细胞癌患者的一线治疗用药。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923
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