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孟加拉碧康奥贝胆酸中国上市了吗

作者
郭药师
阅读量:802
文章来源:医伴旅
2025-01-21 10:40:45

奥贝胆酸ObeticholicAcid是由美国Intercept制药公司研发的,主要适用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)联合熊去氧胆酸(UDCA),成人对UDCA的反应至少1年,或者成人单药治疗无法耐受UDCA。

原发性胆汁性肝硬化是一种慢性胆汁淤积性疾病,奥贝胆酸ObeticholicAcid治疗目标为:减缓疾病进展/缓解症状/通过预防或减少并发症提高生活质量。 

奥贝胆酸初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。患者在接受治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,增加药物剂量不会对病情有帮助,反而会增加不良反应或副作用的发生。

患者在服用奥贝胆酸ObeticholicAcid治疗期间,应时常监测血脂水平的变化。患者在服用奥贝胆酸后如果出现严重的瘙痒的情况,其管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药,奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时应及时寻求医生帮助。

    孟加拉碧康奥贝胆酸中国上市了吗?据了解,奥贝胆酸还未在国内上市。

由于奥贝胆酸原研药的价格比较高,大多数患者难以承受,很多患者选择奥贝胆酸的仿制药。孟加拉碧康版奥贝胆酸是仿制药,碧康制药充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度,并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免,目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。

由于仿制药仅在当地售卖,患者可以前往当地正规药房购买,不方便出国的话也可以咨询国内正规的海外医疗咨询服务公司购买,保证为患者买到正品奥贝胆酸

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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