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印度版达沙替尼治疗白血病效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:686
文章来源:医伴旅
2025-01-21 16:35:01

达沙替尼(Dasatinib)是一种最常见的TKI药物,其主要通过阻碍Ph表达蛋白过程中三磷酸腺苷(ATP)供能,令酪氨酸激酶活动 性降低并持续磷酸化,从而纠正造血系统过度增殖、 抗凋亡等异常。多项研究显示,不同于伊马替尼与尼洛替尼,达沙替尼可轻易通过血脑屏障,对中枢神经系统复发慢性髓细胞白血病(CML)有突出的预防效果。那么,印度版达沙替尼治疗白血病效果怎么样?

国外一项评估了达沙替尼作为慢性期CML患者一线治疗时的疗效和安全性,结果显示其疗效优于伊马替尼。共有519例初诊慢性期CML患者入组研究,患者随机分为两组,一组接受达沙替尼治疗(100 mg,qd,259例),另一组患者接受伊马替尼治疗(400 mg,qd,260例)。主要研究终点为12月时的CCR,经两次连续评估确定,间隔至少28天。次要研究终点为主要分子学缓解率(MMolR)。

结果显示,最少随访12个月后,达沙替尼组肯定的CCR高于伊马替尼组(77% vs 66%,P=0.007),且达沙替尼组至少一次评估确定的CCR也高于伊马替尼组 (83% vs 72%,P=0.001)。此外,达沙替尼组MMolR也高于伊马替尼组(46% vs 28%,P<0.0001),且达沙替尼组达到缓解时间短于伊马替尼组(P<0.0001)。达沙替尼组和伊马替尼组分别有5例 (1.9%)和9例(3.5%)CML患者进展至加速期/急变期。两组药物治疗的安全性相近。

  印度版达沙替尼与原研药成分相同,疗效相当,价格相对也很便宜,有需要的患者可联系医伴旅获取。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103

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