每种药都有一个致命的弱点就是耐药性,对于肝癌靶向药多吉美来说,耐药性就是一年多的时间,所以医学在不断的前进,寻找另外一种替代药,而瑞格非尼的上市让我们松了一口气。瑞格非尼是一种新型的多激酶抑制剂,能促进肿瘤生长的多种酶,西班牙巴塞罗那大学临床医院Bruix等近日评估了Regorafenib作为二线治疗药物,在索拉菲尼治疗失败的肝癌患者中的安全性和有效性。瑞格非尼在2017年才在中国获批上市,作为肝癌多吉美耐药后的首选,早就在2012年被美国食品药品监督管理局批准上市。瑞格非尼是多吉美的二线用药,由于相同的靶点VEGFR所以都可以用于肝癌的治疗,而且其安全性和有效性是得到过验证的,而且中国作为肝癌大国,一直需要医疗方面的支援,迫切的希望找到一种治疗方法,尽可能延长患者生存时间,瑞格非尼让我们看到了希望。 值得一提的是,孟加拉碧康制药公司作为孟加拉几百家仿制药企中的佼佼者,生产的瑞格非尼疗效与原研药几乎相同,一度成为患者的不二之选。
瑞格非尼在针对使用索拉非尼耐药后的肝癌患者试验中,显著改善了晚期肝癌患者的总生存期(HR=0.63),中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。中位无进展生存(PFS)期瑞格非尼组为3.1个月,还是很容易耐药的。从生存期对比从结果看好像瑞格非尼和索拉非尼的效果差不多,但是必须要强调下这个试验是在索拉非尼耐药后获得的,也就是说二线达到了一线的水平,是比较大的进步了。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085