孟加拉碧康瑞格非尼效果怎么样？

瑞格非尼是德国拜耳（Bayer）研发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能够阻断促进肿瘤生长的多种酶，2012年被美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗转移性结直肠癌。孟加拉碧康制药公司的产品主要聚焦在肿瘤药物的仿制生产。罗氏制药和诺华，辉瑞等公司的产品多数有仿制。碧康的生产符合欧盟的认证，仿制药生产也是有标准的，很多国内企业是达不到的。就瑞格非尼来说，孟加拉碧康瑞格非尼的有效性和安全性和有效性与原研药相比，可以说是一模一样。

瑞格非尼是一种激酶抑制剂，通过阻止几种促进癌症增长的酶(包括血管内皮生长因子通路中的酶)而发挥作用。2013年2月25日，FDA通过优先审查程序扩大了瑞格非尼的适应证，用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期胃肠间质肿瘤的患者。瑞格非尼成为针对该适应症的第三个激酶抑制剂，另两个为伊马替尼和舒尼替尼。一项纳入199例手术或其他治疗无效的晚期胃肠道间质瘤患者的临床试验评估了瑞格非尼的安全性和有效性。患者被随机分为接受瑞格非尼治疗组或安慰剂组。结果显示，瑞格非尼治疗组患者平均无进展生存比安慰剂组长3.9个月。

瑞格非尼在2017年被批准用于多吉美(索拉菲尼)治疗失败的肝细胞癌患者。瑞格非尼不仅能够改善患者的总生存期，同时也降低了患者的死亡风险。在573名患者接受瑞格非尼和安慰剂两组用于治疗肝细胞癌的对比研究中显示：瑞格非尼患者的中值总生存期为 10.6 个月，慰剂治疗患者为 7.8 个月。瑞格非尼患者的中值无进展生存期为 3.1 个月，安慰剂治疗患者为 1.5 个月。瑞格非尼患者的总有效率是 11%，安慰剂治疗患者为4%。瑞格非尼在肝细胞癌患者中的安全性以及有效性得到了验证。 

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