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达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF突变黑色素瘤的效果如何?

作者
郭药师
阅读量:1125
2025-01-21 12:47:56

曲美替尼(Trametinib)和达拉菲尼(dabrafenib)靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶。Trametinib和dabrafenib的联合使用与任一药物单独使用比较导致BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞株在体外更大抑制作用和在BRAF V600突变阳性黑色素瘤异种移植物肿瘤生长延长的抑制作用。以下介绍一下达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF突变黑色素瘤的效果。

葛兰素史克药物研发总裁 Vallance 表示,“来自 COMBI-d 的这些最终生存期结果进一步强化了 MEK 与 BRAF 抑制剂合并用药的科学原理。”该公司指出,这项研究的完成是 FDA 去年加速批准该合并用药的一项上市后要求。

这项 3 期研究随机配给 423 名不可切除或转移性 BRAF V600E/K 突变呈阳性的皮肤黑色素瘤患者达拉菲尼与曲美替尼合并用药或达拉菲尼单独用药。一项早期分析显示,合并用药治疗与仅用达拉菲尼治疗相比,使疾病恶化或死亡风险降低了25%。

此外,该研究的主要终点,即无进展生存期中位数在达拉菲尼与曲美替尼合并用药患者中是 9.3 个月,相比之下,在仅以达拉菲尼治疗的患者中为 8.8 个月。

由此可以看出达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF突变黑色素瘤的效果是相当不错的。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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曲美替尼(Mekinist)
药品别称
曲美替尼、Mekinist、trametinib、迈吉宁
适应人群
适用于1岁及以上成人和儿科患者中,经FDA批准检测确认存在BRAFV600E或V...[ 详情 ]
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