易瑞沙的效果好吗？

美国食品和药物管理局批准易瑞沙一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者，其肿瘤具有特定类型的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变，如通过检测FDA批准的测试。

易瑞沙是一种激酶抑制剂，其阻断促进具有某些EGFR突变的癌细胞发育的蛋白质。其用于治疗其肿瘤表达NSCLC中最常见类型的EGFR突变(外显子19缺失或外显子21L858R替代基因突变)的患者。EGFR-RGQ PCR试剂盒被批准作为伴随诊断试验，以鉴定具有EGFR基因突变的肿瘤患者，以确定哪些患者适合用易瑞沙治疗。

易瑞沙用于这种用途的功效和安全性在106名先前未治疗的EGFR突变阳性转移性NSCLC患者的多中心，单臂临床试验中得到证实。研究的主要终点是客观反应率，或者在治疗后肿瘤经历完全和部分收缩或消失的患者的百分比。参与者每天接受易瑞沙 250 mg一次。结果显示，约50%的患者在治疗后肿瘤缩小，这种效果平均持续6个月。在患者中，其肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21L858R替代突变的反应率相似。