
2016年5月27日奥贝胆酸(ObeticholicAcid)被美国FDA获批批准上市。于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。奥贝胆酸可谓是一种传奇药物,因其适应证PBC是一种罕见病,因此奥贝胆酸在2010年就被欧洲药品管理局的孤儿药委员会(COMP)认定具有孤儿药资格。作为激励措施,孤儿药可以获得十年的市场独家经营权。2017年6月22日,奥贝胆酸药物被授予2017 Premio Galeno Italia(Prix Galien)化学合成药物奖。
孟加拉碧康奥贝胆酸价格多少?怎么购买?目前国内还没有正式上市奥贝胆酸(ObeticholicAcid),因此是无法在国内购买到奥贝胆酸的,患者只能自行前往国外进行购买。而奥贝胆酸的原研药价格十分高昂,在美国奥贝胆酸规格为10mg-30片的售价为6529.580美元,这样的价格使得更多的患者更倾向于购买孟加拉制药厂生产的仿制药。
目前孟加拉仿制版的奥贝胆酸,已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了。孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,市场价格在2000左右,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,更适合患者长期使用,如果您想要购买奥贝胆酸,又不想出国,可以联系国内海外医疗机构进行购买。
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参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999
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