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施达赛是哪个国家的药?

作者
郭药师
阅读量:3467
2025-01-21 13:48:02

施达赛(也叫达沙替尼)是一种酪氨酸激酶抑制剂,临床中用于治疗慢性髓细胞白血病。施达赛能够靶向作用于BCR/ABL融合基因,阻断BCR/ABL依赖的信号转导途径的活化,在体外,施达赛对多种不同的伊马替尼敏感或耐药的白血病细胞株有活性,可抑制BCR-ABL来表达的CML和ALL细胞株的生长。今天咱们就来详细了解一下施达赛是哪个国家的药?

施达赛是美国百时美施贵宝研制的新一代酪氨酸激酶抑制剂,是一种灰白至黄色固体的化学品。临床上主要治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

在一项临床试验中,对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者进行施达赛的治疗,结果显示,施达赛(也叫达沙替尼)治疗效果显著且持久。其中慢性期疗程中位数19.32个月,加速期为20.99个月,急变期为3.22个月。其中25例加速期患者的CHR率为52.0%,主要血液学缓解(MaHR)率分别84.0%,患者中位PFS期为25.7个月。

在2011年9月的时候,国家食品药品监督管理局就批准了新一代酪氨酸激酶抑制剂施达赛(施达赛)在国内上市。不仅如此,在2017年施达赛也被纳入到我国医保报销范围,目前患者在购买此药时便可凭借医保报销部分费用了。

施达赛(也叫达沙替尼)作为第二代TKI制剂,是目前国内治疗慢性粒细胞白血病急变和加速期治疗最有效的药物。与前一代酪氨酸激酶抑制剂想比,施达赛具有以下临床特点:①对伊马替尼耐药的慢性髓性白血病效果突出,解决了伊马替尼耐药性问题。②不良反应少,同时可以治疗胃肠道间质瘤、精原细胞瘤、肺小细胞癌以及嗜酸性粒细胞增多症。

以上就是施达赛(也叫达沙替尼)生产地的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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达沙替尼(Dasatinib)
药品别称
达沙替尼、施达赛、依尼舒、Sprycel、Dasatinib、Spryce、Dasanix
适应人群
适用于新诊断的费城染色体阳性(Ph+)慢性期慢性髓系白血病(CML)成人患者,对...[ 详情 ]
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