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威罗菲尼治疗黑色素瘤的效果

作者
郭药师
阅读量:619
2025-01-21 15:12:46

威罗菲尼是一种BRAF抑制剂,通过阻断分子通路的信号抑制癌细胞生长,于2011年获批用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E基因突变黑色素瘤患者,那威罗菲尼治疗黑色素瘤的效果如何呢?

一项入组675名患者的国际性、多中心研究显示,与标准化疗药物达卡巴嗪相比,威罗菲尼靶向疗法使黑色素瘤患者的死亡率降低了63%。使用了威罗菲尼后48%的患者肿瘤明显缩小。

考比替尼通过抑制MEK的活性阻止或减慢癌细胞生长。相比威罗菲尼单药治疗,考比替尼联合威罗菲尼治疗对BRAF突变阳性黑色素瘤患者更加有效。

2015年11月,美国FDA批准考比替尼与威罗菲尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。考比替尼的获批为黑色素瘤的靶向治疗又增加了一种新的选择。

该批准的依据为3期coBRIM研究数据。研究显示,在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中,考比替尼+威罗菲尼治疗组的无进展生存期约12.3个月,威罗菲尼+安慰剂治疗组患者的无进展生存期只有7.2个月。

此外,在治疗开始后17个月,考比替尼+威罗菲尼治疗组有65%的患者存活,而威罗菲尼+安慰剂治疗组只有50%。考比替尼+威罗菲尼治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减(客观缓解),而威罗菲尼+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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威罗非尼(Zelboraf)
药品别称
威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,维罗非尼,Zelboraf,vemurafenib
适应人群
BRAFV600E突变的不可切除的或转移性黑色素瘤患者以及非朗格汉斯细胞组织细胞...[ 详情 ]
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