吉妥单抗(吉妥珠单抗)作为一种以CD33为靶向的抗体-药物结合物,吉妥单抗特别适合治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,也适用用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,吉妥单抗由细胞毒性制剂卡奇霉素(calicheamicin)和靶向CD33的一种单克隆抗体偶联而成。今天咱们就来详细了解一下白血病药物吉妥单抗注射方法。
(1) 新诊断的AML(联合用药): - 吉妥单抗(吉妥珠单抗)诱导用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1,4,7天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine); - 吉妥单抗巩固用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine)。 (2) 新诊断的AML(单药用药): - 吉妥单抗(吉妥珠单抗)诱导用药:6mg/㎡,静脉注射,第1天使用;3mg/㎡,静脉注射,第8天使用;- 吉妥单抗巩固用药:若患者无疾病进展证据,2 mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用,每4周一个周期,共8个周期。 (3) 复发性或难治性AML(单药用药):3mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用。
(4)吉妥单抗(吉妥珠单抗)用药前1小时应使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙醯氨基酚。
AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验,比较单药吉妥单抗(吉妥珠单抗)(n = 118)与最佳支持治疗(n = 119)对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗,患者在在第1天接受吉妥单抗 6mg / m2,在第8天接受吉妥单抗 3mg / m2.作为继续治疗,没有疾病进展证据的患者在第1天接受吉妥单抗 2mg / m2,每四周一次。吉妥单抗(吉妥珠单抗)的功效建立在总生存期(OS)显着改善的基础上。接受吉妥单抗的患者的中位OS为4.9个月,而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060