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多发性骨髓瘤新药塞利尼索好用吗

作者
郭药师
阅读量:913
2025-01-20 21:21:57

塞利尼索(selinexor,Xpovio)用于治疗成人多发性骨髓瘤。塞利尼索(selinexor,Xpovio)与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤(RRMM)。塞利尼索(selinexor,Xpovio)也可用于成人治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

多发性骨髓瘤新药塞利尼索好用吗?

2b期SADAL试验是一项开放标签、随机研究,研究者比较了60-mg和100-mg水平的以28天为一周期的每周两次塞利尼索(selinexor,Xpovio)单药治疗用于该患者人群时的效果。曾在2018年ASH年会上展示了最初数据,这些数据提示客观缓解率ORR为29.6%,完全缓解CR率为9.6%。GCB亚型患者的缓解率为34.0%,非GCB亚型患者为21.1%。改良意向治疗(mITT)组的中位总生存期(OS)为9.1个月,达到完全缓解CR或部分缓解PR的患者的中位生存期有所改善,为29.7个月。

患者在服用该药品治疗时应注意:

用一整杯水送服塞利尼索(selinexor,Xpovio),将药品全部吞咽,不要压碎或咀嚼。如果在服用塞利尼索(selinexor,Xpovio)后不久呕吐,则不要再服用一剂。等到下一个剂量时间再服药。

使用塞利尼索(selinexor,Xpovio)可能导致血小板减少,导致潜在的致命性出血。在塞利尼索(selinexor,Xpovio)治疗的前两个月提高血小板计数监测频率。

根据动物研究的数据及其作用机制,塞利尼索(selinexor,Xpovio)在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。建议孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和男性在接受塞利尼索(selinexor,Xpovio)治疗期间和最后一次服药后的一周内使用有效的避孕措施。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

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塞利尼索(selinexor)
药品别称
塞利尼索,selinexor,Xpovio
适应人群
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用[ 详情 ]
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