
急性骨髓性白血病新药恩西地平效果怎么样?
一项I / II期研究评估了有IDH2突变的AML 成人患者在异基因造血细胞移植(alloHCT)后的复发,使用恩西地平(Idhifa,Enasidenib)的效果。该项研究共招募了来自21个部位的280例复发/难治性AML患者,所有患者均接受了5个周期恩西地平(Idhifa,Enasidenib)的中位数。作者还报告了接受恩西地平 100 mg /天的患者亚组的结果。该组的中位年龄为68岁,48例(22.4%)至少接受过三次AML治疗。
试验结果显示,中位随访时间为7.8个月(范围未报告),恩西地平(Idhifa,Enasidenib)100-mg / day组与整个研究人群的反应率相似。总体反应率在100mg /天组中为33.2%,在所有给药组中为33.9%。每组中大约19%的患者出现CR。根据复发或难治性疾病状况,反应率似乎没有差异。
服用该药品进行治疗患者应注意:
服用恩西地平(Idhifa,Enasidenib)进行治疗可能会导致非感染性白细胞增多。恩西地平(Idhifa,Enasidenib)可以诱导骨髓增生,导致白细胞计数快速增加。
服用恩西地平(Idhifa,Enasidenib)进行治疗可能会导致肿瘤溶解综合征:恩西地平(Enasidenib)可以诱导髓样增殖,导致肿瘤细胞迅速减少,这可能会导致TLS风险。
怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平Idhifa(Enasidenib),因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年1月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606
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