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靶向药塞尔帕替尼国内上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:634
文章来源:医伴旅
2025-01-21 09:54:04

靶向药塞尔帕替尼在国内上市没?医伴旅小编查阅相关资料了解到,塞尔帕替尼(Retevmo)目前还没有在国内上市。相信不久之后,塞尔帕替尼会在国内上市,使国内患者获益。

LIBRETTO-001临床试验分析了塞尔帕替尼的效果,该研究报告了该开放标签国际试验中纳入的144例晚期NSCLC患者。

该试验包括以前未经治疗的患者(39名)和至少接受过铂类化学疗法的患者(105名)。先前接受过治疗的患者的中位疗程为先前的三项疗法,其中包括超过一半的免疫检查点封锁。在这两个队列中,试验参与者分别为57.6%的白种人,32.6%的亚洲人,5.6%的黑人,2.8%的其他人和1.4%的未知数。的平均年龄为61,女性占58.3%,男性参与者的41.7%。

RET抑制剂塞尔帕替尼的肺癌试验在RET基因融合患者中获得了持久的反应。在先前接受治疗的患者中,2%的患者有完全缓解,62%的患者有部分缓解,29%的患者患有稳定的疾病。中位缓解时间为17.5个月,中位随访时间为12个月,有63%正在进行缓解。PFS中位数为16.5个月。在先前未经治疗的患者中,有85%的患者有部分缓解,有10%的患者患有稳定的疾病。在六个月时,90%的反应仍在进行,分析时既未达到中位持续时间,也未达到中位PFS。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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