据了解,奥拉帕利于2018年在我国获批上市,是首个口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂。它通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离,协同DNA损伤修复功能缺陷,杀死肿瘤细胞。“靶向阻断” 肿瘤细胞DNA修复路径,从 “源头” 上杀死癌细胞。
临床研究表明,奥拉帕利可使铂敏感复发性卵巢癌患者的无疾病进展时间(PFS)延长至2倍,疾病进展或死亡风险下降65%1。而BRCA胚系突变铂敏感复发性卵巢癌患者在接受奥拉帕利每天两次的治疗后,PFS能显著延长至19.1个月,且毒副反应小2,3。目前,奥拉帕利已被批准用于我国铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗,无论其是否携带BRCA突变。
11月28日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了完整版的2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,其中又有70个药品经过谈判加入到医保报销的行列中来,另外有27个药品“续约”,这97个药品将全部纳入医保目录乙类药品范围。新版目录将于2020年1月1日正式实施,患者即可享受报销福利。
此次谈判成功的药品绝大多数都是近年来上市的新药,其中很多是都是2018年新上市的,涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域,医保目录的保障能力显著提升!
对于卵巢癌患者而言,创新药——奥拉帕利也在其中!
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参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558
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