贝达喹啉治疗肺结核的疗效和安全性如何？

近期，由杨森公司资助的，发表于 8月22期New England Journal of Medicine杂志上的一项随机对照研究显示，贝达喹啉较安慰剂治疗耐多药结核（MDR-TB）治愈率更优。文章中治愈的定义依据世界卫生组织（WHO）的定义，贝达喹啉组治愈的患者是安慰剂组治愈患者的2倍。使用贝达喹啉的患者24周就具有较快的阴转率，并在第120周阴转率更加显著。

在相关的述评中，美国药品评价与研究中心（CDER）和FDA的Edward Cox和Katherine Laessig博士评价贝达喹啉的使用是“矛盾性的”，虽然贝达喹啉较安慰剂组死亡率更高。但FDA认为对涂片阳性，无充足治疗的MDR-TB患者而言，贝达喹啉的获益高于风险。他们指出药品说明书应该有一个黑框警告，说明死亡率情况。

 Ridgway 博士指出，贝达喹啉应至少与其他3种抗结核药结合使用。临床医生需知晓的是，本研究中排除的患者未使用过贝达喹啉进行测试。排除的患者主要包括：之前进行过MDR-TB的治疗， CD4细胞数目＜300/mm3的晚期HIV患者，肺外结核，某些心脏异常，酗酒或滥用药物的患者以及孕妇或哺乳期妇女。此外，由于贝达喹啉具有导致心律失常的风险，QTc延长的患者不宜使用。

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