白血病新药维奈托克国内上市了吗？

维奈托克是一种可口服的、选择性地针对小分子BCL-2蛋白（一种抗细胞衰老的蛋白）的抑制剂。在介导肿瘤细胞生存的慢性淋巴细胞白血病细胞中，发现了BCL-2的过量表达，而且BCL-2的过量表达也与化疗抗药性有关。今天咱们就来详细了解一下白血病新药维奈托克国内上市了吗？

维奈托克由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。但目前维奈托克在国内还没有上市。

国际顶尖的临床医学期刊《新英格兰医学杂志》发布的一项研究表明，依布替尼（Ibrutinib）联合维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病的效果惊人： 1.几乎所有受试者都是完全应答(96%)； 2.单用伊布替尼一段时间从而缩小肿瘤大小，大大降低使用维奈托克治疗的肿瘤溶解综合症风险；

3.依布替尼联用维奈托克并没有显著增加副作用风险； 4.经过18个疗程的治疗后，60-70%的患者检测不到微小残留病变。

维奈托克的获批，是基于一项II期临床研究（M13-982）的数据。该研究是一项开放标签、单组、多中心II期研究，在携带17p删除突变的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中开展。在一项单药临床试验中纳入106例患者，均为17P-并至少接受过一次其它治疗的CLL,患者每天口服维奈托克,初始剂量20mg,经5周后增至400mg,结果显示80%患者完全缓解或部分缓解。

维奈托克治疗前，最好进行BCL-2，MCL-1和BCL-XL蛋白检测。如果癌细胞只是BCL-2很高，而没有MCL-1和BCL-XL，那出现良好甚至神奇疗效的概率会大大的增加。如果癌细胞同时高表达BCL-2和MCL-1，应考虑维奈托克和MCL-1抑制剂联用。

以上就是维奈托克上市的内容，希望可以帮助到您！

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