
乳腺癌治疗药物瑞博西林纳入医保了吗?目前瑞博西林(击癌利)还没有在国内上市,因此瑞博西林(击癌利)也没有进入医保。
瑞博西林(击癌利)是细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂。这些激酶在结合Dcyclins后被激活,并在导致细胞周期进程和细胞增殖的信号通路中发挥关键作用。瑞博西林(击癌利)与芳香酶抑制剂联合使用,作为用于治疗激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2) - 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女的初始内分泌治疗。
一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究(MONALEESA-2)评估了瑞博西林(击癌利)的疗效。该研究将瑞博西尼联合来曲唑治疗(N = 334)的效果与安慰剂联合来曲唑治疗(N = 334)的效果进行了比较。研究纳入了668名HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌绝经后妇女,她们既往未接受过针对晚期症状的治疗。
试验结果,瑞博西林联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为25.3个月;安慰剂联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为16.0个月(数据截止至2017年2月1日) 。瑞博西林(击癌利)联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为54.5%;安慰剂联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为38.8%。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092
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