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乳腺癌治疗新药阿培利司说明书

作者
郭药师
阅读量:875
文章来源:医伴旅
2025-01-21 16:34:10

【通用名称】Alpelisib

【中文名称】阿培利司

【剂型规格】片剂:50毫克,150毫克,200毫克

【适应症】PIQRAY是一种激酶抑制剂,与氟维司群FASLODEX联合用于治疗绝经后妇女和男性,具有激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,PIK3CA突变,晚期或转移性乳腺癌。

【用法用量】每日一次口服300毫克,饭后服用。药片整片吞服,不能咀嚼、破碎或碎裂药片。

【不良反应】实验室最常见不良反应包括:葡萄糖增加(79%),肌酐增加(67%),腹泻(58%),皮疹(52%),淋巴细胞计数下降(52%),GGT增加(52%),恶心(45%),ALT增加(44%),疲劳(42%),血红蛋白下降(42%),脂肪酶增加(42%),食欲下降(36%),口腔炎(30%),呕吐(27%),减重(27%),钙(校正)下降(27%),葡萄糖减少(26%),aPTT延长(21%),脱发(20%)。

【注意事项】

严重超敏反应:(严重过敏)永久停止阿培利司。及时开始适当的治疗。

严重皮肤反应:Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。对于有SJS,EM或有毒表皮坏死松解症(TEN)病史的患者,不要使用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状,则中断阿培利司,直至确定反应的病因。如果确认SJS,EM或TEN,则永久停止阿培利司给药。

胎儿毒性:阿培利司会导致胎儿伤害。

以上为阿培利司说明书,请在医生指导下正确用药。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466

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