
【通用名称】Alpelisib
【中文名称】阿培利司
【剂型规格】片剂:50毫克,150毫克,200毫克
【适应症】PIQRAY是一种激酶抑制剂,与氟维司群FASLODEX联合用于治疗绝经后妇女和男性,具有激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,PIK3CA突变,晚期或转移性乳腺癌。
【用法用量】每日一次口服300毫克,饭后服用。药片整片吞服,不能咀嚼、破碎或碎裂药片。
【不良反应】实验室最常见不良反应包括:葡萄糖增加(79%),肌酐增加(67%),腹泻(58%),皮疹(52%),淋巴细胞计数下降(52%),GGT增加(52%),恶心(45%),ALT增加(44%),疲劳(42%),血红蛋白下降(42%),脂肪酶增加(42%),食欲下降(36%),口腔炎(30%),呕吐(27%),减重(27%),钙(校正)下降(27%),葡萄糖减少(26%),aPTT延长(21%),脱发(20%)。
【注意事项】
严重超敏反应:(严重过敏)永久停止阿培利司。及时开始适当的治疗。
严重皮肤反应:Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。对于有SJS,EM或有毒表皮坏死松解症(TEN)病史的患者,不要使用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状,则中断阿培利司,直至确定反应的病因。如果确认SJS,EM或TEN,则永久停止阿培利司给药。
胎儿毒性:阿培利司会导致胎儿伤害。
以上为阿培利司说明书,请在医生指导下正确用药。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年01月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526
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