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非小细胞肺癌新药塞尔帕替尼的说明书

作者
郭药师
阅读量:1517
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:31:21

塞尔帕替尼适应症:塞尔帕替尼目前已经批准的适应症为晚期RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌的患者。该药物的出现对存在RET基因融合的患者带来全新的希望。

塞尔帕替尼药物规格:胶囊 口服 40毫克/ 1;胶囊 口服 80毫克/ 1。

塞尔帕替尼用法用量:塞尔帕替尼是一种高度选择性和有效的口服研究药物。目前在美国上市的塞尔帕替尼有40mg/80mg,2种胶囊。成人和12岁以上儿童患者的使用剂量跟据体重小于50kg:120mg口服,每日两次;50kg以上(包括50kg):口服160 mg,每日两次。严重肝损害患者应相应减少塞尔帕替尼剂量。

塞尔帕替尼副作用:(≥25%)天冬氨酸转氨酶(AST)升高,丙氨酸转氨酶(ALT)升高,葡萄糖升高,白细胞减少,白蛋白降低,钙减少,口干,腹泻,肌酐升高,碱性磷酸酶升高,高血压,疲劳,水肿,血小板减少,总胆固醇升高,皮疹,钠减少,便秘。

塞尔帕替尼注意事项:

肝毒性:在开始使用塞尔帕替尼前监测ALT和AST,前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

高血压:高血压失控患者不要使用塞尔帕替尼。在开始塞尔帕替尼之前优化血压。1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

以上为塞尔帕替尼说明书,请在医生指导下正确用药。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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