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非小细胞肺癌新药塞尔帕替尼的效果

作者
医学编辑李莹
阅读量:193
2020-11-13 10:29

塞尔帕替尼目前已经批准的适应症为晚期RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌的患者,很多患者会询问,非小细胞肺癌新药塞尔帕替尼的效果怎么样呢?

根据优先审批的I / II LIBRETTO-001试验数据,在入组非小细胞肺癌队列有105例经过重度治疗的RET融合患者以及34例未经治疗的RET融合患者的疗效数据。105经过重度治疗的患者,是指一半的患者至少接受过3个全身性抗肿瘤治疗方案,这些患者全都接受过含铂双药化疗,多数接受过免疫治疗以及其他RET靶向药治疗,可以说是临床上已经放弃的患者。

非小细胞肺癌新药塞尔帕替尼的效果

对于如此晚期的患者,总的客观缓解率(ORR)达到68%,疾病控制率达94%,并且对药物的平均反应持续时间也非常持久,长达20.3个月,中位无进展生存期为18.4个月。更值得一提的是,这款药物对于脑转的效果也非常惊人,客观缓解率高达91%,在11例可测量的脑转移患者中,有10例患者响应,包括2例完全缓解(CR)和8例部分缓解(PR)。

由此可以看出,LOXO-292疗效显著优于目前已获批的多靶点RET靶向药(如卡博替尼,凡德他尼等),与在研的RET靶向药BLU-667(Pralsetinib)相比疗效也不相伯仲,或将成为RET阳性患者的一线推荐方案。

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赛普替尼的治疗优势有哪些?
赛普替尼的治疗优势在于可有效缩小肿瘤大小、安全性更高、对脑转移有效、在肺癌治疗中优于化疗等。可有效缩小肿瘤大小在一项针对RET基因异常引起的癌症患者的主要研究中,赛普替尼可有效缩小肿瘤大小。在这项研究中,赛普替尼没有与其他药物或安慰剂进行比较。1、晚期非小细胞肺癌:在之前接受过铂类化疗的成人非小细胞肺癌患者中,接受赛普替尼治疗的患者中,癌症缩小了64%。在之前未经治疗的患者中,84%对赛普替尼治疗有完全或部分反应。2、晚期甲状腺癌:在19名曾接受索拉非尼或乐伐替尼或两者联合治疗的成人甲状腺癌患者中,79%的患者的癌症缩小了。在24名患有甲状腺癌的成人中,除了放射性碘外,未接受其他治疗,其中约96%的癌症缩小了。在一项针对12至21岁、之前接受过治疗或无法接受现有治疗的患者的研究中,60%的患者的癌症缩小了。根据这些数据,并且由于药物在这些患者体内的分布和排出方式与成人相同,因此赛普替尼预计对青少年有效。3、晚期甲状腺髓样癌:在患有甲状腺髓样癌的成人和15岁以上青少年中,先前接受过卡博替尼或凡德他尼治疗的患者中有73.5%的癌症缩小了,81%的癌症缩小了之前未接受过卡博替尼或凡德他尼治疗的患者。赛普替尼预计对12岁以上患有甲状腺髓样癌的青少年也有效,因为该药物在这些患者体内的分布和排出方式与成人相同。涉及RET的改变很少见,在大多数癌症中发生率不到1%。大约2%的NSCLC患者患有RET 融合肿瘤。肺癌试验旨在为晚期RET融合阳性NSCLC患者确定最有效的一线治疗方法。安全性更高由于与其他酪氨酸激酶相比,赛普替尼对RET的特异性更高,因此与其他多激酶抑制剂相比,赛普替尼被认为具有更高的安全性。赛普替尼在靶向RET方面具有更大的“选择性”,这可能解释了为什么该药物的副作用比卡博替尼和凡德他尼更少。对脑转移有效赛普替尼旨在穿过血脑屏障并到达大脑中的肿瘤。先前的研究表明,该药物可能对已经扩散到大脑的肿瘤特别有效。新的临床研究显示赛普替尼能够减少非小细胞肺癌病人的脑内肿瘤。实验中29位受试者脑部有明显的转移。研究期间,赛普替尼组有82%的转移病灶缩小,与之相比,化疗组只有58%。在接受赛普替尼治疗的患者中,肿瘤向脑部的转移时间要长于化学治疗的患者,因此,赛普替尼能够防止或者延迟脑内新生肿瘤的生成。在肺癌治疗中优于化疗涉及RET的改变很少见,在大多数癌症中发生率不到1%。大约2%的NSCLC患者患有RET 融合肿瘤(RET融合阳性NSCLC)。肺癌试验旨在为晚期RET融合阳性NSCLC患者确定最有效的一线治疗方法。试验由赛普替尼制造商礼来公司赞助。261例患者被随机分为两组,一组为赛普替尼,另一组为最初的标准治疗方案。在平均19个月的随访期中,赛普替尼组中位无疾病进展存活期达到了24.8个月,与之相比,化学疗法是11.2个月。研究者报道,接受赛普替尼治疗的病人中,有84%的病人肿瘤缩小,相比之下,在化学治疗的病人中,这个数字是65%。总结由此看来,赛普替尼的治疗效果显著,可有效治疗由RET基因改变引起的非小细胞肺癌和某些甲状腺癌,并减少大多数患者的癌症大小。相关热文推荐:赛普替尼的功效作用及副作用?
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2024-03-28 17:52
赛普替尼的功效作用及副作用?
赛普替尼是一种靶向RET抑制剂,由LoxoOncology公司研发,临床适用于特定类型的肺癌、甲状腺癌等实体肿瘤。常见副作用为便秘、高血压、疲劳、水肿等。赛普替尼的适应症赛普替尼于2020年5月在美国获批上市,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌和RET突变甲状腺髓样癌。赛普替尼的功效及作用某些癌症的RET基因发生变化,这会导致身体产生异常的RET蛋白。这种蛋白质会导致细胞生长失控并导致癌症。赛普替尼可通过抑制RET酪氨酸激酶的突变形式,在特定癌症中发挥抗肿瘤活性,进而阻断这种蛋白质,因此可能会减缓癌症的生长或有助于缩小癌症。 赛普替尼可有效治疗由RET基因改变引起的非小细胞肺癌和某些甲状腺癌,减少大多数患者的癌症大小。进而能够延长患者的无进展生存期,提高客观缓解率,改善患者的生活质量。赛普替尼的治疗效果多年来,靶向药物赛普替尼一直是一些肺癌或甲状腺癌患者的治疗选择,这些患者的肿瘤含有RET基因的特定变化。但对于RET变化的肿瘤,将赛普替尼与其他标准治疗方法进行比较的研究有限。两项新的临床试验现在已经做到了这一点。一项试验包括肺癌患者,另一项试验包括甲状腺髓样癌患者。在这两项试验中,与其他治疗相比,赛普替尼治疗延长了人们在癌症恶化之前的生存时间,称为无进展生存期。赛普替尼被批准用于治疗一些具有RET改变的肺、甲状腺和其他实体瘤 ,例如基因本身的突变以及部分基因与另一个基因融合的重排。这些突变和融合会导致异常蛋白质的产生,从而刺激细胞生长并导致肿瘤形成。赛普替尼是一种患者口服的药丸,可以阻断异常RET蛋白和涉及RET部分的融合蛋白的活性。在肺癌试验LIBRETTO-431中, 与接受或不接受化疗的患者相比,使用赛普替尼治疗的含有RET融合的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的中位无进展生存期延长了一倍多。在甲状腺髓样癌试验LIBRETTO-531中,根据多项指标(包括无进展生存期),在患有RET突变的晚期甲状腺髓样癌患者中,赛普替尼优于其他两种靶向治疗。赛普替尼的副作用1、水肿:手臂、腿、手和脚肿胀。2、胃肠不适:如腹泻、胃部疼痛、恶心、便秘等。3、全身反应:如疲倦、口干、高血压、皮疹、头痛等。4、过敏反应:赛普替尼可引起发烧、皮疹或肌肉或关节疼痛,尤其是在治疗的第一个月。副作用处理方式1、高血压:如果患者在治疗期间出现高血压的情况,应及时咨询医生,并定期监测血压,必要时使用降压药物治疗。2、便秘:患者可每天增加饮水量,并且适量活动,有助于促进肠道蠕动,缓解便秘。饮食方面可多吃香蕉、地瓜等富含纤维素丰富的食物。3、皮疹:起皮疹的患者可使用苯海拉明、西替利嗪等抗组胺药物治疗,也可涂抹炉甘石洗剂等药物缓解不适。总结赛普替尼的治疗效果明显,有药物适应症的患者可提前咨询医生,并在专业医生的指导下使用药物治疗。治疗期间应定期复查,保持良好的心情,积极配合治疗。相关热文推荐:西罗莫司白蛋白的抗肿瘤作用机制是什么?
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2024-03-28 15:02
塞尔帕替尼治疗甲状腺癌有超敏反应怎么办?
如果在使用塞尔帕替尼治疗甲状腺癌时出现超敏反应,应立即采取以下措施:1、停止药物使用:首先,应立即停止使用塞尔帕替尼,以避免进一步的过敏反应。2、就医咨询:尽快就医,并向医生详细描述您的症状。医生会根据您的具体情况,可能会建议您进行进一步的检查,如皮肤点刺试验、血液检查等,以确诊是否为超敏反应。3、使用抗过敏药物:在医生的指导下,可以使用抗过敏药物,如抗组胺药物(如扑尔敏、西替利嗪等)或皮质类固醇(如泼尼松、地塞米松等),以缓解症状。4、观察病情变化:在停止药物和接受治疗后,要密切观察病情的变化。如果症状逐渐减轻,说明治疗有效;如果症状持续加重或出现其他不适,应及时就医。5、调整治疗方案:在过敏反应得到控制后,医生可能会考虑调整治疗方案,如更换其他药物或采用其他治疗方式。对于塞尔帕替尼引起的超敏反应,关键在于及时发现并停药,然后尽快就医接受专业的治疗。同时,患者在使用任何药物时都应遵循医生的指导和建议,确保用药的安全性和有效性。更多关于塞尔帕替尼注意事项的内容可以点击:塞尔帕替尼治疗甲状腺癌需要注意什么,这篇文章详细讲了该药的注意事项。塞尔帕替尼的副作用塞尔帕替尼的副作用常见的包括白细胞减少、白蛋白降低、钙减少、口干、腹泻、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、高血压、疲劳、水肿、血小板减少、总胆固醇升高、皮疹、钠减少、便秘等。患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现和程度也是不一样的。塞尔帕替尼的副作用处理措施1、白细胞减少、白蛋白降低、钙减少:建议定期监测血常规和生化指标,及时发现并处理这些异常。如果指标下降严重,可能需要在医生的指导下使用相应的药物进行干预。2、口干:可以尝试多喝水、咀嚼无糖口香糖或吸吮冰块等方法来缓解口干。同时,避免摄入过多的咖啡因和糖分,以免加重口干症状。3、腹泻:建议保持饮食清淡,避免油腻和刺激性食物。如果腹泻严重,可以在医生指导下使用止泻药或进行补液治疗。4、肌酐升高、碱性磷酸酶升高:建议定期监测肾功能和骨密度,及时发现并处理可能的异常。5、高血压:建议定期监测血压,并在医生指导下使用降压药物控制血压在正常范围内。6、疲劳:建议保持充足的睡眠和休息,避免过度劳累。同时,可以尝试进行适度的运动来提高身体的耐受力。7、水肿:建议避免长时间站立或久坐,定期活动身体以促进血液循环。如果水肿严重,可以在医生指导下使用利尿剂或其他药物进行干预。8、血小板减少、总胆固醇升高:建议定期监测血常规和血脂指标,及时发现并处理可能的异常。如果指标异常严重,可能需要在医生指导下使用相应的药物进行干预。9、皮疹:皮疹可能是药物过敏的表现。如果出现皮疹,建议立即停止药物并就医咨询。同时,避免搔抓皮疹部位以免加重症状。相关热文推荐:恩西地平仿制药2024年在国内哪里能买到?
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2024-02-29 17:39
塞尔帕替尼的购买及医保是怎样的?
塞尔帕替尼的医保如果塞尔帕替尼纳入医保,对于患者来说是一个好消息,它有助于减轻患者的经济负担,提高药物的可及性,进一步推动医疗保障体系的完善和发展。但截止到目前了解到,塞尔帕替尼还没有正式纳入医保之中,患者在国内的医院药房购买时还不能使用医保报销,需要自费。塞尔帕替尼医保政策的实施可能因地区而异,因此建议患者在申请医保报销前,详细了解当地的医保政策和报销流程。同时,也需要关注医保目录的更新和变化,以便及时调整自己的治疗方案和用药计划。塞尔帕替尼的购买1、医院药房:一些大型医院或癌症治疗中心可能会存有塞尔帕替尼,并提供给患者购买。您可以向您的医生咨询哪家医院的药房可能存有这种药物。2、药品采购公司:有些专门从国外采购进口药品的公司可能会有塞尔帕替尼的库存,并提供给患者购买。您可以通过互联网搜索当地的药品采购公司,并与他们联系,询问是否有塞尔帕替尼的存货。3、互联网药店:一些合法的在线药店也提供塞尔帕替尼的销售服务。在购买之前,请确保选择信誉良好且合法的药店,并遵循医生的用药建议。4、海外医疗服务机构:海外医疗服务机构可以帮助患者获取药物,能直邮到家,而且保证是正品,但患者需要在线查找国内专业的有资质的正规海外医疗服务机构,以免上当受骗。无论选择哪种购买途径,都需要注意以下几点:1、确保您已经获得了医生的处方,并且医生确认您适合使用该药物。2、确保所购买的药物是正规注册并获得批准的,避免购买来路不明的药物。3、在购买前,查询相关的医药监管机构网站或通过电话咨询以确认药物的真实性。4、了解药物的使用方法、副作用和注意事项等重要信息,确保您能够合理正确地使用塞尔帕替尼。更多塞尔帕替尼的副作用的内容可以点击:塞尔帕替尼的不良反应都有哪些,这篇文章详细讲了该药的副作用的内容。塞尔帕替尼的治疗效果LIBRETTO-001是一项针对以下患者的塞尔帕替尼 I/II期、单组、开放标签研究对象为RET改变的癌症患者。结果在首次接受治疗的患者中,ORR(客观缓解率)为84%;6%的患者获得了完全应答。中位DoR(缓解持续时间)为20.2个月;在数据截止时,40%的反应正在进行中(中位随访时间为20.3个月)。中位PFS(无进展生存期)为22.0个月;35%的患者在数据截止时存活且无进展(中位随访时间为21.9个月)。在经铂类化疗预处理的患者中,ORR为61%;7%达到了CRs。中位DoR为28.6个月;49%的反应正在进行中(中位随访时间为21.2个月)。中位PFS为24.9个月;38%的患者存活且无进展(中位随访时间为24.7个月)。在独立审查委员会评估的26例基线CNS转移患者中,颅内ORR为85%;27%为慢性肾衰竭。在完全安全人群(n = 796)中,中位治疗持续时间为36.1个月。结论在随访时间较长的大样本人群中,对于既往接受过治疗或未接受过治疗的RET融合阳性NSCLC患者,赛乐替尼继续显示出持久而稳健的应答,包括颅内活性。相关热文推荐:司帕生坦出现肝脏毒性怎么处理?参考文献Drilon A, Subbiah V, Gautschi O, Tomasini P, de Braud F, Solomon BJ, Shao-Weng Tan D, Alonso G, Wolf J, Park K, Goto K, Soldatenkova V, Szymczak S, Barker SS, Puri T, Bence Lin A, Loong H, Besse B. Selpercatinib in Patients With RET Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer: Updated Safety and Efficacy From the Registrational LIBRETTO-001 Phase I/II Trial. J Clin Oncol. 2023 Jan 10;41(2):385-394. doi: 10.1200/JCO.22.00393. Epub 2022 Sep 19. Erratum in: J Clin Oncol. 2023 Nov 1;41(31):4941. PMID: 36122315; PMCID: PMC9839260.
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2024-02-29 16:56
最新药讯
索托拉西布全网公布的最新价格2024?
索托拉西布适用于在多个国家治疗患有晚期、既往治疗过的KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。目前全网共有三个版本,每个版本的价格都有所不同,例如老挝版售价在1560元左右,孟加拉版4000元左右,德国版价格昂贵,在43980-50000元左右。索托拉西布全网公布的价格目前索托拉西布有三个版本,价格由于生厂厂家、规格、购买渠道等因素而不同,老挝版和孟加拉版的索托拉西布为仿制药,规格120mgx56粒的售价在1560-4000元左右,德国版为原研药,因此价格昂贵,120mg*240粒的售价在43980-50000元左右。由于药品价格可能随市场变化和政策调整而更新,建议在购买前,直接咨询药店、医院或药品供应商,以获取最新的价格信息和确认是否有相关的优惠政策或援助计划可供利用,特别是对于需要长期治疗的患者来说。索托拉西布的购买注意事项1、医生处方:索托拉西布是一种处方药物,购买前必须持有医生开具的合法处方。确保处方上的用药信息清晰、完整,包括剂量、用药频次和疗程等。2、正规渠道:仅通过医院药房、有资质的零售药店或经官方认证的在线药品销售平台购买。避免从非正规渠道购买,如街头小贩、无证网店,以防购买到假药或变质药物。3、药品验证:收到药品后,检查包装是否完好,核对药品名称、批号、有效期和生产厂家信息,确认与处方一致。部分国家或地区提供药品追溯系统,可通过包装上的验证码查询药品真伪。4、价格比较:虽然药品价格受多种因素影响,但在购买前可以通过不同药店或平台进行价格比较,了解是否有医保报销政策或制药公司提供的患者援助项目。5、储存条件:了解并遵循索托拉西布的正确储存方法,确保药物在有效期内保持其活性和安全性。通常需要存放在阴凉干燥处,避免光照和潮湿。6、咨询专业人士:在用药过程中,如有任何疑问或出现不良反应,应及时咨询医生或药师,不要自行停药或调整剂量。7、隐私保护:在线购买时,确保平台具有严格的数据保护措施,避免个人信息泄露。8、定期复查:按照医生建议定期复查,评估治疗效果,适时调整治疗方案。
已帮助人数2人
2024-05-16 17:59
索托拉西布的副作用怎样处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,主要用于特定类型的癌症治疗,尽管其在控制疾病进展方面表现出显著疗效,但如同大多数药物一样,也可能伴随着一定的副作用。正确识别并妥善处理这些副作用,对于确保患者的生活质量和治疗的持续性至关重要。副作用处理方法1、胃肠道反应:症状:为恶心、呕吐、腹泻和消化不良是常见的胃肠道副作用。建议患者保持充足的水分摄入,避免油腻、辛辣食物,采取小餐多次的饮食方式。医生可能会开具抗恶心药物或调整剂量来减轻这些症状。2、皮肤反应:症状为皮疹、干燥、瘙痒或指甲变化。应保持皮肤清洁干燥,使用温和无刺激性的护肤品。严重皮疹可能需要局部或口服药物治疗,应及时就医。3、疲劳:感觉持续疲劳或虚弱,应当合理安排休息,适当进行轻度至中度的身体活动,如散步,以改善体能。保持营养均衡,必要时寻求医生帮助调整。4、血液学副作用:可能包括白细胞减少、贫血或血小板减少。建议定期进行血液检查,根据检查结果,医生可能会调整药物剂量或给予支持性治疗,如输血。5、肝功能异常:可能无明显症状,但通过血液检测可发现肝酶升高。建议定期监测肝功能,避免饮酒和可能损害肝脏的药物。严重时,医生可能会调整药物或暂时停药。6、高血压:症状为头痛、视觉模糊、心悸等。应定期监测血压,必要时服用降压药物。生活方式的调整,如低盐饮食、适量运动也有助于控制血压。索托拉西布治疗期间,出现任何副作用时,应立即告知医生,不要自行停药或调整剂量。每个人的体质和反应不同,医生会根据具体情况制定个性化的管理方案。用药期间应定期复查,定期回访医生,进行必要的体检和实验室检查,及时调整治疗计划。
已帮助人数4人
2024-05-16 17:59
索托拉西布原研药和仿制药价格一览
索托拉西布被批准用于患有晚期、先前接受过治疗的KRAS G12C突变阳性发非小细胞肺癌的成人患者,索托拉西布有原研药也有仿制药,仿制药价格比较便宜,患者可以根据自身情况进行选择。索托拉西布原研药价格索托拉西布是一种口服活性的一流G12C突变KRAS抑制剂。通过不可逆地与KRAS G12C结合,索托拉西布可抑制与细胞生长和分化相关的下游信号通路。索托拉西布原研药为德国版,购买渠道不同也决定了价格上的差异,德国版索托拉西布通过香港韵达获取的售价在43980元左右一盒,通过德国直邮获取的售价在5000元左右。索托拉西布仿制药价格索托拉西布的仿制药有两个版本,分别是老挝版和孟加拉版。这类仿制药提供了更为经济的治疗选项,尤其对于需要长期治疗的患者而言,经济负担得以减轻。1、老挝版:老挝版索托拉西布仿制药是由卢修斯药厂生产的,售价在1560元左右,一盒120mgx56粒。2、孟加拉版:孟加拉版索托拉西布仿制药是由珠峰制药厂生产,一盒也是120mgx56粒,价格大概在4000元左右。索托拉西布为处方药,使用前应提前咨询医生,在医生的指导下明确是否能够使用此药,并排除用药禁忌。用药期间定期监测自身不良反应,定期复查,出现不适后及时治疗。此外,药品价格可能会随市场供应、政策调整、汇率变动等因素波动,因此在购买时,建议直接咨询药店、医院或供应商获取最新价格信息。同时,各国的医疗保险政策不同,患者可能可以根据自身情况申请报销或援助,进一步减轻经济压力。在选择仿制药时,确保其来源合法、品质可靠,通过正规渠道购买,避免买到假冒伪劣产品。
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2024-05-16 17:59
索托拉西布仿制版的治疗效果好吗?
索托拉西布的仿制版在经过严格审批并确保生物等效性的前提下,理论上能提供与原研药相似的治疗效果。其价格优势显著提升了药物的可及性,为更多患者带来了治疗希望。生物等效性与疗效首先,根据国际通行的药品注册标准,仿制药在上市前必须通过生物等效性试验,证明其在人体内的吸收程度和速度与原研药无显著差异。这说明仿制版索托拉西布应能提供与原研药相似的血药浓度-时间曲线,从而达到类似的治疗效果。多项研究表明,多数经过严格审批的仿制药在治疗效果上与原研药并无显著差别。质量与安全性仿制药的生产需遵循与原研药相同或等同的质量标准,确保其纯度、效力和稳定性。各国药品监管机构,如美国FDA、欧盟EMA以及中国NMPA等,均对仿制药的审批设有严格的标准,包括原料来源、生产流程、质量控制等环节的审核。因此,只要通过正规渠道购买并经过相应机构批准的仿制版索托拉西布,其质量和安全性是有保障的。经济与可及性相较于原研药,仿制药的最大优势在于价格。由于省去了高昂的研发成本和市场推广费用,仿制药的价格通常远低于原研药,这极大提高了药物的可及性和患者的治疗持续性,尤其是对于需要长期治疗的癌症患者来说,经济负担大大减轻。患者个体差异虽然仿制药在总体上被证实与原研药生物等效,但需要注意的是,患者个体间存在差异,包括遗传背景、基础疾病状况等,这些因素都可能影响药物的最终疗效和耐受性。因此,即便是使用仿制药,也应密切关注患者的治疗反应和副作用,必要时调整剂量或治疗方案。在选用仿制药时,建议患者通过选择正规渠道,并结合医生的专业指导治疗,有助于使药物发挥最大疗效。
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2024-05-16 17:59
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