英利达和阿昔替尼是同一种药吗?英利达是阿昔替尼在国内的商品名,因此这是同一种药的不同叫法。2015年英利达在我国获批上市,是一款用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者的多靶点小分子抑制剂,2012年1月被FDA批准上市,作为二线治疗晚期肾癌的靶向药。
在临床试验中,纳入经索坦治疗失败后的晚期肾癌患者,1:1分为英利达组和多吉美组。结果显示,英利达组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。
近年来,转移性肾细胞癌在治疗上不断取得重大进展,无论是一线还是二线用药都出现了许多新的选择,英利达(阿昔替尼)的上市也为肾癌患者的治疗带来了新的希望。英利达推荐剂量是5mg(每日两次),可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时。
英利达(阿昔替尼)常见副作用有:腹泻,高血压,疲乏,食欲减低,恶心,发音障碍,手掌-足底erythrodysesthesia(手-足)综合征,体重减轻,呕吐,乏力和便秘。如果出现严重副作用一定要及时联系医生处理,患者不要盲目用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324